Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
G.L. Pharma GmbH
L02BG03
anastrozole
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-12-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYNZOL 1MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zynzol és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zynzol szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zynzol filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zynzol filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYNZOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zynzol az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét. A Zynzol filmtablettát posztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A ZYNZOL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZYNZOL FILMTABLETTÁT - ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ ANASZTROZOLRA VAGY A ZYNZOL EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd a 2. pontot - Fontos információk a Zynzol egyes összetevőiről és a 6. pontot – Mit tartalmaz a Zynzol). - ha MENOPAUZA ELŐTTI (PREMENOPAUZÁLIS) életkorban van - ha TERHES - ha SZOPTAT - ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amely a MÁJÁT vagy a VESÉJÉT érinti - ha tamoxifent szed (lásd 2. pont – A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszer Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zynzol 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Segédanyag: filmtablettánként 93 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Postmenopauzában lévő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése. A hatékonysága ösztrogénreceptor- negatív betegek esetében nem bizonyított kivéve azon eseteket, amikor a tamoxifen korábbi alkalmazása pozitív klinikai választ eredményezett. Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. 2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai emlőrákos, hormonreceptor-pozitív, postmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek, beleértve az időseket Egy tabletta (1 mg) naponta egyszer, orálisan bevéve. Gyermekek Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek számára. Vesekárosodás Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Májkárosodás Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. A betegség korai fázisában a kezelés ajánlott időtartama 5 év. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az anasztrozol ellenjavallott az alábbi esetekben: - premenopauzában lévő nők - terhes vagy szoptató nők - súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (creatinine-clearance < 20 ml/perc) OGYI/20241/2010 - középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek - ismert túlérzékenység az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban felsorolt segédanyagokkal szemben Ösztrogén tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása anasztrozollal nem javasolt, mivel közömbösíthetik az anasztrozol farmakológiai hatását. Egyidejű tamoxifen-terápia (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGE Baca dokumen lengkap