Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ásványi anyagok
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05XA31
mineral -
10x10ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Vitamins
Kiszerelések: 20 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04311 / 02 - I - TT - nem
WEU
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADDAMEL N KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ króm, molibdén, szelén, jód, mangán, réz, vas, fluor, cink MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Addamel N koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Addamel N) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Addamel N alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Addamel N-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Addamel N-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADDAMEL N ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Addamel N felnőttek vénán keresztül adott táplálék kiegészítőjeként javallott, az ásványi anyag szükséglet kielégítésére. A készítmény egy nyomelemeket tartalmazó, csaknem teljesen színtelen oldat, infúziós oldatokhoz történő hozzáadás céljára. Egy ampulla tartalma kielégíti a felnőttek króm (Cr), molibdén (Mo), szelén (Se), jód (I), mangán (Mn), réz (Cu), vas (Fe), fluor (F) és cink (Zn) napi szükségletét az alapvetőtől az enyhén növelt igényig. 2. TUDNIVALÓK AZ ADDAMEL N ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZZA AZ ADDAMEL N-T ha allergiás a kr Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Addamel N koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel ampullánként (10 ml): 0,20 µmol króm (53,3 µg króm-klorid-hexahidrát formájában) 0,20 µmol molibdén (48,5 µg nátrium-molibdenát-dihidrát formájában) 0,40 µmol szelén (69 µg vízmentes nátrium-szelenát formájában) 1,00 µmol jód (166 µg kálium-jodid formájában) 5,00 µmol mangán (990 µg mangán-klorid-tetrahidrát formájában) 20,0 µmol réz (3,4 mg réz-klorid-dihidrát formájában) 20,0 µmol vas (5,4 mg vas(III)-klorid-hexahidrát formájában) 50,0 µmol fluor (2,1 mg nátrium-fluorid formájában) 100 µmol cink (13,6 mg cink-klorid formájában) Ozmolalitás: kb. 3100 mosm/kg víz pH: 2,5 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, majdnem színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Addamel N koncentrátum a betegek alapvető, vagy mérsékelten fokozott nyomelem-szükségletének kielégítésére javallott az intravénás táplálás kiegészítéseként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Felnőtt betegek alapvető, vagy mérsékelten fokozott nyomelem-szükségleteinek kielégítésére napi 10 ml (egy ampulla) Addamel N koncentrátum javallott. _Gyermekek_ 15 kg vagy afölötti testtömegű gyermekeknek a javallott napi adag 0,1 ml/ttkg Addamel N koncentrátum. Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra. Az Addamel N koncentrátumot nem szabad hígítatlanul adni. A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy fruktózzal szembeni túlérzékenység. · Teljes epeútelzáródás. OGYI/14635/2015 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Addamel N koncentrátum csak kellő óvatossággal adható elégtelen Прочетете целия документ