ADDAMEL N koncentrátum oldatos infúzióhoz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

ásványi anyagok

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC-kod:

B05XA31

INN (International namn):

mineral -

Enheter i paketet:

10x10ml ampulla

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Terapeutisk grupp:

Vitamins

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 20 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04311 / 02 - I - TT - nem

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

1994-01-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADDAMEL N KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
króm, molibdén, szelén, jód, mangán, réz, vas, fluor, cink
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Addamel N koncentrátum oldatos
infúzióhoz (a továbbiakban
Addamel N) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Addamel N alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Addamel N-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Addamel N-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADDAMEL N ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Addamel N felnőttek vénán keresztül adott táplálék
kiegészítőjeként javallott, az ásványi anyag
szükséglet kielégítésére.
A készítmény egy nyomelemeket tartalmazó, csaknem teljesen
színtelen oldat, infúziós oldatokhoz
történő hozzáadás céljára. Egy ampulla tartalma kielégíti a
felnőttek króm (Cr), molibdén (Mo), szelén
(Se), jód (I), mangán (Mn), réz (Cu), vas (Fe), fluor (F) és cink
(Zn) napi szükségletét az alapvetőtől
az enyhén növelt igényig.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADDAMEL N ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZA AZ ADDAMEL N-T

ha allergiás a kr

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Addamel N koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel ampullánként (10
ml):
0,20 µmol króm (53,3 µg króm-klorid-hexahidrát formájában)
0,20 µmol molibdén (48,5 µg nátrium-molibdenát-dihidrát
formájában)
0,40 µmol szelén (69 µg vízmentes nátrium-szelenát formájában)
1,00 µmol jód (166 µg kálium-jodid formájában)
5,00 µmol mangán (990 µg mangán-klorid-tetrahidrát formájában)
20,0 µmol réz (3,4 mg réz-klorid-dihidrát formájában)
20,0 µmol vas (5,4 mg vas(III)-klorid-hexahidrát formájában)
50,0 µmol fluor (2,1 mg nátrium-fluorid formájában)
100 µmol cink (13,6 mg cink-klorid formájában)
Ozmolalitás: kb. 3100 mosm/kg víz
pH: 2,5
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, majdnem színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Addamel N koncentrátum a betegek alapvető, vagy mérsékelten
fokozott
nyomelem-szükségletének kielégítésére javallott az intravénás
táplálás kiegészítéseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Felnőtt betegek alapvető, vagy mérsékelten fokozott
nyomelem-szükségleteinek kielégítésére napi
10 ml (egy ampulla) Addamel N koncentrátum javallott.
_Gyermekek_
15 kg vagy afölötti testtömegű gyermekeknek a javallott napi adag
0,1 ml/ttkg Addamel N
koncentrátum.
Az alkalmazás módja
Intravénás alkalmazásra.
Az Addamel N koncentrátumot nem szabad hígítatlanul adni.
A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó
utasításokat lásd a 6.6 pontban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy fruktózzal
szembeni túlérzékenység.
·
Teljes epeútelzáródás.
OGYI/14635/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Addamel N koncentrátum csak kellő óvatossággal adható
elégtelen