Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLSALICYLZUUR 324 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
N02BA01
ACETYLSALICYLZUUR 324 mg/stuk
Bruistablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LIMOENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATURAL & ARTIFICIAL LEMON FLAVOR (57.461-AP-05.51) FIRMENICH (RI) ; NATURAL & ARTIFICIAL LIME FLAVOR (57.653-AP-05.52) FIRMENICH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
Hulpstoffen: CALCIUMSILICAAT (E 552); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); DOCUSAAT NATRIUM; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATURAL & ARTIFICIAL LEMON FLAVOR (57.461-AP-05.51) FIRMENICH (RI); NATURAL & ARTIFICIAL LIME FLAVOR (57.653-AP-05.52) FIRMENICH (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALKA-SELTZER, BRUISTABLETTEN 324 MG ACETYLSALICYLZUUR LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. _Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Alka-_ _Seltzer zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _ - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _ _ IN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS ALKA-SELTZER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALKA-SELTZER GEBRUIKT 3. HOE WORDT ALKA-SELTZER GEBRUIKT 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U ALKA-SELTZER 6. AANVULLENDE INFORMATIE_ _ 1. WAT IS ALKA-SELTZER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alka-Seltzer werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. De werkzame stof is acetylsalicylzuur. ALKA-SELTZER KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ: • koorts en pijn bij griep en verkoudheid • koorts en pijn na vaccinatie • hoofdpijn • kiespijn • zenuwpijn • spit • spierpijn • menstruatiepijn • reumatische pijn 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALKA-SELTZER GEBRUIKT GEBRUIK ALKA-SELTZER NIET: • wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of andere salicylzuurverbindingen of voor één van de andere bestanddelen van dit product • wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie ook de rubriek ‘Wees extra voorzichtig met Alka-Seltzer) • wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie de rubriek ‘Zwangerschap en Borstvoeding’) • wanneer u last heeft van een maag- en/of darmzweer Прочетете целия документ
Deel IB1 Alka-Seltzer 1 van 9 ALKA-SELTZER ® DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alka-Seltzer, bruistabletten 324 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per bruistablet 324 mg acetylsalicylzuur Één bruistablet bevat 477 mg natrium. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM bruistablet De bruistabletten zijn aan de ene zijde vlak en aan de andere zijde voorzien van een verhoogde rand en opdruk Alka en Seltzer (onder elkaar). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 _Therapeutische indicaties_ - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - koorts en pijn na vaccinatie - hoofdpijn - kiespijn - zenuwpijn - spit - spierpijn - menstruatiepijn - reumatische pijn. 4.2 Dosering en wijze van toediening _Dosering _ _Volwassenen _ 2-3 bruistabletten per keer, maximaal 12 bruistabletten (=4000 mg) per 24 uur, verdeeld over 4 of meer giften. _Ouderen _ Aangezien de systemische blootstelling van Alka-Seltzer niet significant afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig. Co-morbiditeit en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen wel meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur voorzichtig te worden gebruikt. Deel IB1 Alka-Seltzer 2 van 9 _Kinderen _ in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus: 12 jaar en ouder: 1 bruistablet per keer, max. 6 bruistabletten (=2000 mg) per dag, verdeeld over 6 giften. Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen. Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere dosering (ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen. _Frequentie van toediening _ Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering (volwassenen: 4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden overschreden. _Duur van het gebruik _ Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of tandarts. _Wijze van toediening _ Прочетете целия документ