Alka-Seltzer, bruistabletten 324 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACETYLSALICYLZUUR 324 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC-code:

N02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACETYLSALICYLZUUR 324 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LIMOENSMAAKSTOF ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DIMETICON (E 900) ; DOCUSAAT NATRIUM ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATURAL & ARTIFICIAL LEMON FLAVOR (57.461-AP-05.51) FIRMENICH (RI) ; NATURAL & ARTIFICIAL LIME FLAVOR (57.653-AP-05.52) FIRMENICH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSILICAAT (E 552); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DIMETICON (E 900); DOCUSAAT NATRIUM; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATURAL & ARTIFICIAL LEMON FLAVOR (57.461-AP-05.51) FIRMENICH (RI); NATURAL & ARTIFICIAL LIME FLAVOR (57.653-AP-05.52) FIRMENICH (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisatie datum:

1983-10-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALKA-SELTZER, BRUISTABLETTEN 324 MG
ACETYLSALICYLZUUR
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
_Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Alka-_
_Seltzer zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet
verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
_ _
IN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS ALKA-SELTZER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALKA-SELTZER GEBRUIKT
3. HOE WORDT ALKA-SELTZER GEBRUIKT
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U ALKA-SELTZER
6. AANVULLENDE INFORMATIE_ _
1. WAT IS ALKA-SELTZER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Alka-Seltzer werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend.
De werkzame stof is acetylsalicylzuur.
ALKA-SELTZER KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn
•
reumatische pijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ALKA-SELTZER GEBRUIKT
GEBRUIK ALKA-SELTZER NIET:
•
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of
andere
salicylzuurverbindingen of voor één van de andere bestanddelen van
dit product
•
wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen
met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie ook de
rubriek
‘Wees extra voorzichtig met Alka-Seltzer)
•
wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie de
rubriek
‘Zwangerschap en Borstvoeding’)
•
wanneer u last heeft van een maag- en/of darmzweer
�

Productkenmerken

Deel IB1 Alka-Seltzer
1 van 9
ALKA-SELTZER
®
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alka-Seltzer, bruistabletten 324 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bruistablet 324 mg acetylsalicylzuur
Één bruistablet bevat 477 mg natrium. Voor een volledige lijst van
hulpstoffen zie
rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
bruistablet
De bruistabletten zijn aan de ene zijde vlak en aan de andere zijde
voorzien van
een verhoogde rand en opdruk Alka en Seltzer (onder elkaar).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
_Therapeutische indicaties_
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
-
reumatische pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering _
_Volwassenen _
2-3 bruistabletten per keer, maximaal 12 bruistabletten (=4000 mg) per
24 uur,
verdeeld over 4 of meer giften.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling van Alka-Seltzer niet
significant afwijkt bij
ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig.
Co-morbiditeit en het
gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen wel meer
voor
bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur voorzichtig te
worden
gebruikt.
Deel IB1 Alka-Seltzer
2 van 9
_Kinderen _
in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus:
12 jaar en ouder: 1 bruistablet per keer, max. 6 bruistabletten (=2000
mg) per
dag, verdeeld over 6 giften.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering
(ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen.
_Frequentie van toediening _
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering
(volwassenen:
4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden
overschreden.
_Duur van het gebruik _
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
_Wijze van toediening _