Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 6 - 1130002620050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 180 MG + 240 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 2 - 1130002620069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 4 - 1130002620077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 180 MG + 240 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 5 - 1130002620085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130002620093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1130002620107 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130002620115 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Cancelado/Caduco
1998-11-24
ALLEGRA ® D (CLORIDRATO DE FEXOFENADINA 60 MG + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 120MG) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 60 MG + 120 MG ALLEGRA ® D cloridrato de fexofenadina cloridrato de pseudoefedrina APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de camada dupla: embalagem com 10. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS. COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 60 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 55,9 mg de fexofenadina) (em formulação de liberação imediata) e 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina (equivalente a 98,3 mg de pseudoefedrina) (em formulação de liberação prolongada). Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cera de carnaúba, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas superiores, tais como: espirros, coriza (inflamação da mucosa nasal, acompanhada de corrimento mucoso), prurido nasal e ocular (coceira) e entupimento do nariz, comuns na rinite alérgica. Allegra® D está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal (entupimento do nariz) decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite alérgica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ALLEGRA D é um medicamento com ação antialérgica e descongestionante. ALLEGRA D é um comprimido revestido de camada dupla. Uma destas camadas é composta por uma matriz de cera, tendo no seu interior o cloridrato de pseudoefedrina, cuja liberação ocorre lentamente. Sendo esta matriz insolúvel, é possível que a mesma seja liberada de forma íntegra nas fezes, apesar de seu conteúdo ter sido totalmente absorvido. A outra camada é composta por cloridrato de fexofenadina, formulada para liberação imediata. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ALLEGRA D não deve Прочетете целия документ
ALLEGRA ® D (CLORIDRATO DE FEXOFENADINA 60 MG + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 120MG) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 60 MG + 120 MG ALLEGRA ® D cloridrato de fexofenadina cloridrato de pseudoefedrina APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de camada dupla: embalagem com 10. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS. COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 60 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 55,9 mg de fexofenadina) (em formulação de liberação imediata) e 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina (equivalente a 98,3 mg de pseudoefedrina) (em formulação de liberação prolongada). Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, cera de carnaúba, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos processos congestivos das vias aéreas superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e obstrução nasal, comuns na rinite alérgica. Allegra® D está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite alérgica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo multicêntrico, duplo-cego, grupos paralelos, com 651 pacientes com rinite alérgica foram randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia, pseudoefedrina 120 mg de liberação controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg + pseudoefedrina 120 mg 2 vezes ao dia por 2 semanas. A combinação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou-se eficaz e com resultados superiores ao dos medicamentos separados. (Sussman GL et al, 1999) Estudo de dose única, duplo-cego, contra placebo, avaliou a melhora do quadro de rinite em 258 pacientes que receberam fexofenadina 60 mg + pseudoefedrina de liberação controlada 120 mg ou placebo. A associação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou ser eficaz em relação ao pl Прочетете целия документ