ALLEGRA D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE

Área terapêutica:

DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS

Resumo do produto:

60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 6 - 1130002620050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 180 MG + 240 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 2 - 1130002620069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 4 - 1130002620077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 180 MG + 240 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 5 - 1130002620085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1130002620093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1130002620107 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 60 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130002620115 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-11-24

Folheto informativo - Bula

ALLEGRA
®
D
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA 60 MG +
CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 120MG)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
60 MG + 120 MG
ALLEGRA
®
D
cloridrato de fexofenadina
cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de camada dupla: embalagem com 10.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 60 mg de cloridrato de fexofenadina
(equivalente a 55,9 mg de
fexofenadina) (em formulação de liberação imediata) e 120 mg de
cloridrato de pseudoefedrina (equivalente
a 98,3 mg de pseudoefedrina) (em formulação de liberação
prolongada).
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, cera de carnaúba, ácido esteárico, dióxido de silício,
hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores, tais como: espirros, coriza (inflamação da mucosa nasal,
acompanhada de corrimento mucoso),
prurido nasal e ocular (coceira) e entupimento do nariz, comuns na
rinite alérgica. Allegra® D está ainda
indicado para o alívio temporário da congestão nasal (entupimento
do nariz) decorrente do resfriado comum
em pacientes com rinite alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALLEGRA D é um medicamento com ação antialérgica e
descongestionante. ALLEGRA D é um
comprimido revestido de camada dupla. Uma destas camadas é composta
por uma matriz de cera, tendo no
seu interior o cloridrato de pseudoefedrina, cuja liberação ocorre
lentamente. Sendo esta matriz insolúvel, é
possível que a mesma seja liberada de forma íntegra nas fezes,
apesar de seu conteúdo ter sido totalmente
absorvido. A outra camada é composta por cloridrato de fexofenadina,
formulada para liberação imediata.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALLEGRA D não deve

Características técnicas

ALLEGRA
®
D
(CLORIDRATO DE FEXOFENADINA 60 MG +
CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA 120MG)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
60 MG + 120 MG
ALLEGRA
®
D
cloridrato de fexofenadina
cloridrato de pseudoefedrina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de camada dupla: embalagem com 10.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 60 mg de cloridrato de fexofenadina
(equivalente a 55,9 mg de
fexofenadina) (em formulação de liberação imediata) e 120 mg de
cloridrato de pseudoefedrina (equivalente
a 98,3 mg de pseudoefedrina) (em formulação de liberação
prolongada).
Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho
pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, cera de carnaúba, ácido esteárico, dióxido de silício,
hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e
obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.
Allegra® D está ainda indicado para o alívio temporário da
congestão nasal decorrente do resfriado comum
em pacientes com rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico, duplo-cego, grupos paralelos, com 651 pacientes
com rinite alérgica foram
randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia,
pseudoefedrina 120 mg de liberação
controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg +
pseudoefedrina 120 mg 2 vezes ao dia
por 2 semanas. A combinação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou-se
eficaz e com resultados superiores
ao dos medicamentos separados. (Sussman GL et al, 1999)
Estudo de dose única, duplo-cego, contra placebo, avaliou a melhora
do quadro de rinite em 258 pacientes
que receberam fexofenadina 60 mg + pseudoefedrina de liberação
controlada 120 mg ou placebo. A
associação fexofenadina + pseudoefedrina mostrou ser eficaz em
relação ao pl