Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat
Alternova
N02AJ06
Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate
500 mg / 30 mg
Tablett
Flaske 300 stk
B
Markedsført
2017-04-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Altermol 500 mg/30 mg tablett paracetamol/kodein Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Altermol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Altermol 3. Hvordan du bruker Altermol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Altermol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Altermol er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Altermol inneholder to smertestillende virkestoffer (paracetamol og kodein) som virker på ulike måter. Paracetamol har både smertestillende og febernedsettende virkning. Kodein øker den smertestillende effekten. Dette legemidlet inneholder kodein. Kodein tilhører en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika og som virker ved å redusere smerte. Det kan brukes alene eller i kombinasjon med andre smertestillende som f.eks. paracetamol. Altermol kan brukes av voksne og ungdom over 12 år for korttidsbehandling av moderate smerter som ikke lindres av andre smertestillende som f.eks. kun paracetamol eller ibuprofen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Altermol Bruk ikke Altermol • dersom du er allergisk overfor paracetamol, kodein eller noen av de andre innholdsstoffene i Прочетете целия документ
_1 _ _ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Altermol 500 mg/30 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg kodeinfosfathemihydrat. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 18 mg laktosemonohydrat (se også pkt. 4.4) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit, til nesten hvit, kapselformet, flat, udrasjert tablett med skråkant, 17,5 x 7 mm, preget med «PC2» på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Opioid-sensitiv smerte når analgetika med kun perifer effekt ikke er tilstrekkelig. Kodein er indisert hos voksne, ungdom og barn 12 år eller eldre til behandling av akutte, moderate smerter som ikke anses for lindret med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne: _ 1-2 tabletter 1-4 ganger i løpet av 24 timer. Maksimal daglig dose av kodein bør ikke overstige 240 mg. _Pediatrisk populasjon: _ _ _ _Ungdom fra 12 år og eldre: _ I den pediatriske populasjonen i alderen 12-18 år skal dosen primært baseres på kodeinkomponenten og kroppsvekt. Anbefalt enkeltdose av kodein er 0,5-1 mg kodein/kg, maksimalt 4 ganger daglig. Dosen av Altermol bør justeres slik at paracetamolkomponenten ikke overstiger 15 mg/kg/dose (opp til 60 mg/kg/dag). Da Altermol-tabletten ikke kan deles, kan ikke barn som veier mindre enn 34 kg behandles uten at den maksimale anbefalte paracetamoldosen overstiges. _Barn yngre enn 12 år_ : Kodein skal ikke brukes til barn under 12 år på grunn av risikoen for opioidtoksisitet som følge av den varierende og uforutsigbare metabolismen av kodein til morfin (se pkt. 4.3 og 4.4). _2 _ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Altermol er kontraindisert: Ved gallegangsspasmer. Ved overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp Прочетете целия документ