Altermol 500 mg / 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat

Tilgjengelig fra:

Alternova

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate

Dosering :

500 mg / 30 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Flaske 300 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Altermol 500 mg/30 mg tablett
paracetamol/kodein
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Altermol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Altermol
3.
Hvordan du bruker Altermol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Altermol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Altermol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Altermol inneholder to smertestillende virkestoffer (paracetamol og
kodein) som virker på ulike måter.
Paracetamol har både smertestillende og febernedsettende virkning.
Kodein øker den smertestillende
effekten.
Dette legemidlet inneholder kodein. Kodein tilhører en gruppe
legemidler som kalles opioide analgetika
og som virker ved å redusere smerte. Det kan brukes alene eller i
kombinasjon med andre smertestillende
som f.eks. paracetamol.
Altermol kan brukes av voksne og ungdom over 12 år for
korttidsbehandling av moderate smerter som
ikke lindres av andre smertestillende som f.eks. kun paracetamol eller
ibuprofen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Altermol
Bruk ikke Altermol
•
dersom du er allergisk overfor paracetamol, kodein eller noen av de
andre innholdsstoffene i

Preparatomtale

_1 _
_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Altermol 500 mg/30 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 500 mg paracetamol og 30 mg
kodeinfosfathemihydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 18 mg
laktosemonohydrat (se også pkt. 4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit, til nesten hvit, kapselformet, flat, udrasjert tablett med
skråkant, 17,5 x 7 mm, preget med «PC2»
på den ene siden og med delestrek på den andre siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Opioid-sensitiv smerte når analgetika med kun perifer effekt ikke er
tilstrekkelig.
Kodein er indisert hos voksne, ungdom og barn 12 år eller eldre til
behandling av akutte, moderate
smerter som ikke anses for lindret med andre analgetika som
paracetamol eller ibuprofen (alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne: _
1-2 tabletter 1-4 ganger i løpet av 24 timer. Maksimal daglig dose av
kodein bør ikke overstige
240 mg.
_Pediatrisk populasjon: _
_ _
_Ungdom fra 12 år og eldre: _
I den pediatriske populasjonen i alderen 12-18 år skal dosen primært
baseres på kodeinkomponenten
og kroppsvekt. Anbefalt enkeltdose av kodein er 0,5-1 mg kodein/kg,
maksimalt 4 ganger daglig.
Dosen av Altermol bør justeres slik at paracetamolkomponenten ikke
overstiger 15 mg/kg/dose (opp
til 60 mg/kg/dag).
Da Altermol-tabletten ikke kan deles, kan ikke barn som veier mindre
enn 34 kg behandles uten at den
maksimale anbefalte paracetamoldosen overstiges.
_Barn yngre enn 12 år_
:
Kodein skal ikke brukes til barn under 12 år på grunn av risikoen
for opioidtoksisitet som følge av den
varierende og uforutsigbare metabolismen av kodein til morfin (se pkt.
4.3 og 4.4).
_2 _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Altermol er kontraindisert:

Ved gallegangsspasmer.

Ved overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp