Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mometasone
D.M.G. ITALIA S.R.L.
R01AD09
Mometasone
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE; "50 MIC
M
Mometasone
047440021 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato; 047440019 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOMETIC 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE mometasone furoato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è MOMETIC Spray Nasale e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MOMETIC Spray Nasale 3. Come usare MOMETIC Spray Nasale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MOMETIC Spray Nasale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MOMETIC SPRAY NASALE E A COSA SERVE COS’È MOMETIC SPRAY NASALE? MOMETIC Spray Nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi. Il Mometasone Furoato non deve essere confuso con gli steroidi “anabolizzanti”, ovvero sostanze utilizzate impropriamente da alcuni atleti e assunti per endovena o sotto forma di compresse. Quando il mometasone furoato viene spruzzato nel naso, può aiutare ad alleviare l'infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuti, prurito, naso chiuso o naso che cola. Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MOMETIC 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose erogata (0,1 ml) contiene 50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totale di una erogazione è di 100mg. Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco, pH: tra 4,3 e 4,9. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MOMETIC Spray Nasale è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età in su. MOMETIC Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età in su. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo il caricamento iniziale della pompa di MOMETIC Spray nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice. Posologia _Rinite stagionale o perenne_ Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale: 200 microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione della dose ad una erogazione in ogni narice (dose totale: 100 m Прочетете целия документ