ARINIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mometasone

Commercializzato da:

D.M.G. ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

Mometasone

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE; "50 MIC

Classe:

M

Area terapeutica:

Mometasone

Dettagli prodotto:

047440021 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato; 047440019 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMETIC 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
mometasone furoato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è MOMETIC Spray Nasale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MOMETIC Spray Nasale
3.
Come usare MOMETIC Spray Nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MOMETIC Spray Nasale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MOMETIC SPRAY NASALE E A COSA SERVE
COS’È MOMETIC SPRAY NASALE?
MOMETIC Spray Nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi. Il
Mometasone Furoato non deve essere confuso con gli steroidi
“anabolizzanti”, ovvero sostanze utilizzate impropriamente da
alcuni atleti e assunti per endovena o sotto
forma di compresse. Quando il mometasone furoato viene spruzzato nel
naso, può aiutare ad alleviare
l'infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuti, prurito,
naso chiuso o naso che cola.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOMETIC 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose erogata (0,1 ml) contiene 50 microgrammi di mometasone
furoato (come monoidrato). Il peso
totale di una erogazione è di 100mg.
Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene 20 microgrammi
di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco, pH: tra 4,3 e
4,9.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MOMETIC Spray Nasale è indicato per il trattamento dei sintomi della
rinite allergica stagionale o
perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età in su.
MOMETIC Spray Nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali
in pazienti adulti a partire dai 18
anni di età in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale della pompa di MOMETIC Spray nasale, ogni
erogazione rilascia circa 100
mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato
monoidrato equivalente a 50
microgrammi di mometasone furoato in ciascuna narice.
Posologia
_Rinite stagionale o perenne_
Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la
dose solitamente raccomandata è di due
erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al
giorno (dose totale: 200
microgrammi). Una volta che i sintomi sono controllati, la riduzione
della dose ad una erogazione in ogni
narice (dose totale: 100 m