Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Exeltis Germany GmbH (8128254)
G03AA07
Levonorgestrel, ethinylestradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-05-19
1 de-pil-asumate20-ia035-0027-v01 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN ASUMATE 20 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN Levonorgestrel/Ethinylestradiol Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA (KHK) - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Asumate 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Asumate 20 beachten? 3. Wie ist Asumate 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Asumate 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASUMATE 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Asumate 20 ist eine kontrazeptive Pille zur Verhütung einer Schwangerschaft. 2 de-pil-asumate20-ia035-0027-v01 Jede Filmtablette enthält geringe Mengen der beiden weiblichen S Прочетете целия документ
1 de-spc-asumate20-ia035-0027-v01 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ASUMATE 20 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 89,38 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind pinkfarben und rund. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Asumate 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Asumate 20 mit dem anderer kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen DOSIERUNG WIE SIND ASUMATE 20 FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? Die Filmtabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit, bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit, in der Reihenfolge eingenommen werden, die auf der Blisterpackung angegeben ist. An 21 Tagen in 2 de-spc-asumate20-ia035-0027-v01 Folge wird täglich 1 Filmtablette eingenommen. Mit der nächsten Packung wird jeweils nach einer 7- tägigen Einnahmepause begonnen. Während der Einnahmepause kommt es gewöhnlich zu einer Abbruchblutung. Diese setzt meist 2 bis 3 Tage nach der Einnahme der letzten Filmtablette ein und kann bis zum Beginn der nächsten Packung andauern. WIE WIRD MIT DER EINNAHME VON ASUMATE 20 FILMTABLETTEN BEGONNEN? Keine vorherige Anwendung hormoneller Kontrazeptiva (im Vormonat). Die erste Filmtablette wird an Tag 1 des natürlichen Monatszyklus der Frau (= erster Tag ihrer Menstruationsblutung) eingenommen. Mit der Einnahme kann auch an den Tagen 2–5 begonnen werden; in diesem Fall wird jedoch die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode an den e Прочетете целия документ