Asumate 20 0,10mg /0,02 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

1
de-pil-asumate20-ia035-0027-v01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ASUMATE 20 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN
Levonorgestrel/Ethinylestradiol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
(KHK)
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von
4 oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Asumate 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Asumate 20 beachten?
3.
Wie ist Asumate 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Asumate 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ASUMATE 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Asumate 20 ist eine kontrazeptive Pille zur Verhütung einer
Schwangerschaft.
2
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Jede Filmtablette enthält geringe Mengen der beiden weiblichen
S

Fachinformation

1
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASUMATE 20 0,10 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 89,38 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind pinkfarben und rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Asumate 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Asumate
20 mit dem anderer
kombinierter hormoneller Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG
WIE SIND ASUMATE 20 FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Die Filmtabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit,
bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit,
in der Reihenfolge eingenommen werden, die auf der Blisterpackung
angegeben ist. An 21 Tagen in
2
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Folge wird täglich 1 Filmtablette eingenommen. Mit der nächsten
Packung wird jeweils nach einer 7-
tägigen Einnahmepause begonnen. Während der Einnahmepause kommt es
gewöhnlich zu einer
Abbruchblutung. Diese setzt meist 2 bis 3 Tage nach der Einnahme der
letzten Filmtablette ein und
kann bis zum Beginn der nächsten Packung andauern.
WIE WIRD MIT DER EINNAHME VON ASUMATE 20 FILMTABLETTEN BEGONNEN?
Keine vorherige Anwendung hormoneller Kontrazeptiva (im Vormonat).
Die erste Filmtablette wird an Tag 1 des natürlichen Monatszyklus der
Frau (= erster Tag ihrer
Menstruationsblutung) eingenommen.
Mit der Einnahme kann auch an den Tagen 2–5 begonnen werden; in
diesem Fall wird jedoch die
zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode an den e