Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carboplatin
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
L01XA02
Carboplatin
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1997-12-09
palde-8v5cbhpko-10 1 27.08.2018 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Carboplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carboplatin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin beachten? 3. Wie ist Carboplatin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carboplatin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Carboplatin Hospira 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsanweisung wird es jedoch Carboplatin genannt. 1. WAS IST CARBOPLATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carboplatin ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Eine Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs wird manchmal als Chemotherapie bezeichnet. Carboplatin wirkt, indem es das Wachstum der Krebszellen hemmt und sie schließlich zerstört. Carboplatin wird zur Behandlung eines speziellen Typs von Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom) und Eierstockkrebs (fortgeschrittenes epitheliales Ovarialkarzinom) verwendet. Carboplatin wird alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOPLATIN BEACHTEN? CARB Прочетете целия документ
spcde-9v4cbhp-ko-10 1 02.07.2019 PFIZER ((LOGO)) Carboplatin Hospira 10 mg/ml FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carboplatin Hospira 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln zur Behandlung folgender Erkrankungen: Fortgeschrittenes epitheliales Ovarialkarzinom Kleinzelliges Bronchialkarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nicht vorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten 400 mg Carboplatin/m 2 Körperoberfläche als intravenöse Kurzzeitinfusion (15 – 60 Minuten). Alternativ kann die Dosierung entsprechend nachfolgend angegebener Formel berechnet werden. Die Behandlung mit Carboplatin Hospira in der Dosierung von 400 mg/m 2 Körperoberfläche sollte nur bei normaler Funktion des blutbildenden Systems, der Nieren und des Nervensystems bzw. nach Normalisierung der Funktion dieser Organe durchgeführt bzw. wiederholt werden. Die Therapie sollte nicht früher als vier Wochen nach dem vorhergehenden Carboplatin- Injektionszyklus wiederholt werden und/oder wenn die Zahl der Neutrophilen mindestens 2.000 Zellen/mm 3 und die Thrombozytenzahl mindestens 100.000 Zellen/mm 3 beträgt. Bei Patienten mit Risikofaktoren (Vorbehandlung mit myelosuppressiv wirksamen Arzneimitteln und/oder Strahlentherapie, deutlich herabgesetzter Allgemeinzustand (ECOG- Zubrod 2-4 oder Karnofsky unter 80) sollte die Anfangsdosis auf 300 - 320 mg Carboplatin/m 2 spcde-9v4cbhp-ko-10 2 02.07.2019 Körperoberfläche herabgesetzt werden. Für Dosisanpassungen in den nachfolgenden Therapiezyklen wird eine Bestimmung des hämatologischen Nad Прочетете целия документ