Carboplatin Hospira 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Carboplatin

可用日期:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC代码:

L01XA02

INN（国际名称）:

Carboplatin

药物剂型:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Carboplatin (23168) 450 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

1997-12-09

资料单张

palde-8v5cbhpko-10
1
27.08.2018
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Carboplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carboplatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin beachten?
3.
Wie ist Carboplatin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carboplatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Carboplatin Hospira 10
mg/ml Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung, im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsanweisung
wird es jedoch Carboplatin
genannt.
1.
WAS IST CARBOPLATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carboplatin ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Eine Behandlung mit
Arzneimitteln gegen Krebs wird
manchmal als Chemotherapie bezeichnet. Carboplatin wirkt, indem es das
Wachstum der Krebszellen
hemmt und sie schließlich zerstört. Carboplatin wird zur Behandlung
eines speziellen Typs von
Lungenkrebs (kleinzelliges Bronchialkarzinom) und Eierstockkrebs
(fortgeschrittenes epitheliales
Ovarialkarzinom) verwendet.
Carboplatin wird alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln
gegen Krebs eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOPLATIN BEACHTEN?
CARB

产品特点

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1
02.07.2019
PFIZER ((LOGO)) Carboplatin Hospira 10 mg/ml
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carboplatin Hospira 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg
Carboplatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antineoplastisch
wirksamen Arzneimitteln
zur Behandlung folgender Erkrankungen:
Fortgeschrittenes epitheliales Ovarialkarzinom
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht vorbehandelte Erwachsene mit normaler Nierenfunktion erhalten
400 mg Carboplatin/m
2
Körperoberfläche als intravenöse Kurzzeitinfusion (15 – 60
Minuten). Alternativ kann die
Dosierung entsprechend nachfolgend angegebener Formel berechnet
werden.
Die Behandlung mit Carboplatin Hospira in der Dosierung von 400 mg/m
2
Körperoberfläche
sollte nur bei normaler Funktion des blutbildenden Systems, der Nieren
und des Nervensystems
bzw. nach Normalisierung der Funktion dieser Organe durchgeführt bzw.
wiederholt werden.
Die Therapie sollte nicht früher als vier Wochen nach dem
vorhergehenden Carboplatin-
Injektionszyklus wiederholt werden und/oder wenn die Zahl der
Neutrophilen mindestens
2.000 Zellen/mm
3
und die Thrombozytenzahl mindestens 100.000 Zellen/mm
3
beträgt.
Bei
Patienten
mit
Risikofaktoren
(Vorbehandlung
mit
myelosuppressiv
wirksamen
Arzneimitteln und/oder Strahlentherapie, deutlich herabgesetzter
Allgemeinzustand (ECOG-
Zubrod 2-4 oder Karnofsky unter 80) sollte die Anfangsdosis auf 300 -
320 mg Carboplatin/m
2
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2
02.07.2019
Körperoberfläche herabgesetzt werden.
Für
Dosisanpassungen
in
den
nachfolgenden
Therapiezyklen
wird
eine
Bestimmung
des
hämatologischen
Nad