Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt
Cipla Europe NV
S01EE01
using latanoprost
TT
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LATEYE 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21192; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378
Hybrid
2015-06-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CIPTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciptan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Ciptan szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ciptan szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ciptan szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ciptan szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPTAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ciptan szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A Ciptan hatóanyaga a latanoproszt, melyet ez a szemcsepp 0,005%-ban (0,05mg/ml)-ban tartalmaz. A Ciptan szemcsepp a zöldhályog (nyílt zugú glaukóma) és az emelkedett szembelnyomás kezelésére javallott felnőtteknél. Mindkét állapot a szem belnyomásának emelkedésével hozható összefüggésbe, ami látáskárosodáshoz vezethet. A Ciptan szemcsep Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE CIPTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz. Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 0,21 mg/ml benzalkónium-kloridot (0,02 %) tartalmaz tartósítószerként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskementes oldat 5 ml-es FFS (Form-Fill-Seal) műanyagtartályban pH: 6,40 – 7,00 Ozmolalitás: 240-300 mosmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ciptan a megnövekedett szembelnyomás csökkentésére javallott: nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél; megnövekedett szembelnyomásban és glaucomában szenvedő gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: _Felnőttek (beleértve az időseket is) javasolt adagja:_ A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp az érintett szem(ek)be. Optimális hatás a Ciptan esti alkalmazásával érhető el. A Ciptan adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert kimutatták, hogy a gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő hatását. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos dózissal kell folytatni. Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció csökkentése érdekében javasolt a mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó kompressziója. Ezt minden csepp becseppentését követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell távolítani a szem(ek)ből, és csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. OGYI/50741/2013 2 _Gyermekek:_ A Ciptan szemcsepp gyermekgyógyászati betegeknél a felnőttekre vonatkozó adagolás szerint Прочетете целия документ