CIPTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

latanoproszt

Boleh didapati daripada:

Cipla Europe NV

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

using latanoprost

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 01 - J - TT - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 02 - J - TT - igen; 6 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22859 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LATEYE 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21192; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2015-06-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermeke
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciptan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban: Ciptan
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciptan szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciptan szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciptan szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPTAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciptan szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába
tartozik. Hatását a szem
belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki.
A Ciptan hatóanyaga a latanoproszt, melyet ez a szemcsepp 0,005%-ban
(0,05mg/ml)-ban tartalmaz.
A Ciptan szemcsepp a zöldhályog (nyílt zugú glaukóma) és az
emelkedett szembelnyomás kezelésére
javallott felnőtteknél. Mindkét állapot a szem belnyomásának
emelkedésével hozható összefüggésbe,
ami látáskárosodáshoz vezethet.
A Ciptan szemcsep

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CIPTAN 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos szemcsepp 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz.
Egy csepp körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 0,21 mg/ml benzalkónium-kloridot (0,02
%) tartalmaz tartósítószerként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag részecskementes oldat 5 ml-es FFS
(Form-Fill-Seal)
műanyagtartályban
pH: 6,40 – 7,00
Ozmolalitás: 240-300 mosmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ciptan a megnövekedett szembelnyomás csökkentésére javallott:

nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő
betegeknél;

megnövekedett szembelnyomásban és glaucomában szenvedő
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek (beleértve az időseket is) javasolt adagja:_
A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp az érintett szem(ek)be.
Optimális hatás a Ciptan esti
alkalmazásával érhető el.
A Ciptan adagolása napi egy alkalomnál ne legyen gyakoribb, mert
kimutatták, hogy a gyakoribb
alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő
hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos
dózissal kell folytatni.
Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében javasolt a
mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó
kompressziója. Ezt minden csepp
becseppentését követően azonnal el kell végezni.
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani a szem(ek)ből, és csak 15 perc
elteltével szabad visszahelyezni.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
OGYI/50741/2013
2
_Gyermekek:_
A Ciptan szemcsepp gyermekgyógyászati betegeknél a felnőttekre
vonatkozó adagolás szerint