Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE PALONOSETRONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
0,05 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2015-05-04
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 cloridrato de palonosetrona_VP_04.2019 1 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 cloridrato de palonosetrona_VP_04.2019 2 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE PALONOSETRONA APRESENTAÇÕES Solução injetável de 0,05 mg/mL em embalagem com 1 frasco-ampola com 5 mL (0,25 mg). USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada mL de cloridrato de palonosetrona contém: Cloridrato de palonosetrona* ............................................................ 0,05615 mg (*equivalente a 0,05 de palonosetrona) Excipientes: manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, EDTA dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, água para injeção, nitrogênio. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de palonosetrona é utilizado em adultos para prevenir náuseas e vômitos que podem acontecer: - logo após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase aguda); - após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase tardia); - logo após ou após a recuperação da anestesia em cirurgias. Náuseas e vômitos podem ocorrer a qualquer momento da quimioterapia. Para muitos pacientes que recebem quimioterapia moderadamente emetogênica, uma única dose intravenosa de cloridrato de palonosetrona pode prevenir náuseas e vômitos na fase aguda (mesmo dia da quimioterapia) e na fase tardia (2 a 5 dias após a quimioterapia), sendo também eficaz na fase aguda seguida de uma terapia altamente emetogênica. O cloridrato de palonosetrona é utilizado em crianças, a partir de 1 mês até os 17 anos de idade, na prevenção de náuseas e vômitos que podem acontecer logo após elas receberem certos medicamentos anticancerígenos (quimioterapia). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de palonosetrona é um medicamento antiemético usado em adultos para ajudar na prevenção de náusea Прочетете целия документ
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