CLORIDRATO DE PALONOSETRONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PALONOSETRONA

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE PALONOSETRONA

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

0,05 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML  - 1553700410013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1553700410048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-05-04

Folheto informativo - Bula

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
cloridrato de palonosetrona_VP_04.2019
1
CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,05 MG/ML
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
cloridrato de palonosetrona_VP_04.2019
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 0,05 mg/mL em embalagem com 1 frasco-ampola
com 5 mL (0,25 mg).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de cloridrato de palonosetrona contém:
Cloridrato de palonosetrona*
............................................................ 0,05615
mg
(*equivalente a 0,05 de palonosetrona)
Excipientes: manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de
sódio, EDTA dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico
concentrado, água para injeção, nitrogênio.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de palonosetrona é utilizado em adultos para prevenir
náuseas e vômitos que podem acontecer:
- logo após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase
aguda);
- após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase tardia);
- logo após ou após a recuperação da anestesia em cirurgias.
Náuseas e vômitos podem ocorrer a qualquer momento da quimioterapia.
Para muitos pacientes que recebem quimioterapia
moderadamente emetogênica, uma única dose intravenosa de cloridrato
de palonosetrona pode prevenir náuseas e vômitos na
fase aguda (mesmo dia da quimioterapia) e na fase tardia (2 a 5 dias
após a quimioterapia), sendo também eficaz na fase aguda
seguida de uma terapia altamente emetogênica.
O cloridrato de palonosetrona é utilizado em crianças, a partir de 1
mês até os 17 anos de idade, na prevenção de náuseas e
vômitos que podem acontecer logo após elas receberem certos
medicamentos anticancerígenos (quimioterapia).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de palonosetrona é um medicamento antiemético usado em
adultos para ajudar na prevenção de náusea

Características técnicas

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