Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA FOSFATO
PFIZER S.L.
G01AA10
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
100 mg
ÓVULO
CLINDAMICINA FOSFATO 100 mg
VÍA VAGINAL
con receta
Clindamicina
DALACIN 100 mg OVULOS , 3 óvulos Autorizado 28/01/2000 Comercializado Problemas de suministro - DALACIN 100 mg OVULOS , 3 óvulos + aplicador Autorizado 28/01/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-01-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DALACIN 100 MG ÓVULOS Clindamicina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO:: 1. Qué es Dalacin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dalacin 3. Cómo usar Dalacin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dalacin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DALACIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es Dalacin 100 mg óvulos. Se indica como “Dalacin” en este prospecto. Dalacin es un óvulo vaginal semisólido (supositorio vaginal). Cuando se inserta en la vagina libera un medicamento llamado clindamicina (como fosfato). Este medicamento pertenece a un grupo de los llamados “antibióticos”. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Dalacin está indicado para el tratamiento de una infección de la vagina producida por bacterias, denominada vaginosis bacteriana. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DALACIN NO USE DALACIN: 2 de 5 si es alérgica a clindamicina, a otro antibi Прочетете целия документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dalacin 100 mg óvulos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene 100 mg de clindamicina (como fosfato de clindamicina). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Óvulo. Óvulos semisólidos de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dalacin está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (inicialmente denominada vaginitis por _Haemophilus_, vaginitis por _Gardnerella_, vaginitis inespecífica, vaginitis por _Corynebacterium_ o vaginosis anaeróbica). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de un óvulo por vía vaginal a la hora de acostarse durante 3 días consecutivos (ver sección 6.6). Población de edad avanzada No se dispone de experiencia sobre el uso de Dalacin óvulos en pacientes mayores de 65 años. Pacientes con insuficiencia renal No se dispone de experiencia sobre el uso de Dalacin óvulos en pacientes con insuficiencia renal. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dalacin óvulos en niñas menores de 16 años. Forma de administración Dalacin debe administrase intravaginalmente (ver sección 6.6). Se han de tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a la lincomicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Dalacin está también contraindicado en pacientes con historial de colitis asociada a antibióticos. 2 de 7 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Antes o después del comienzo de la terapia con Dalacin, es necesario investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo _Trichomonas vaginalis_, _Candida _ _albicans_, _Chlamydia trachomatis_ e infecciones gonocó Прочетете целия документ