DALACIN 100 mg OVULOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

G01AA10

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

ÓVULO

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA VAGINAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

DALACIN 100 mg OVULOS , 3 óvulos Autorizado 28/01/2000 Comercializado Problemas de suministro - DALACIN 100 mg OVULOS , 3 óvulos + aplicador Autorizado 28/01/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-01-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DALACIN 100 MG ÓVULOS
Clindamicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO::
1.
Qué es Dalacin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dalacin
3.
Cómo usar Dalacin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dalacin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALACIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Dalacin 100 mg óvulos. Se indica como
“Dalacin” en este prospecto.
Dalacin es un óvulo vaginal semisólido (supositorio vaginal). Cuando
se inserta en la vagina libera un
medicamento llamado clindamicina (como fosfato). Este medicamento
pertenece a un grupo de los
llamados “antibióticos”.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Dalacin está indicado para el tratamiento de una infección de la
vagina producida por bacterias,
denominada vaginosis bacteriana.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DALACIN
NO USE DALACIN:
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
si es alérgica a clindamicina, a otro antibi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalacin 100 mg óvulos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 100 mg de clindamicina (como fosfato de
clindamicina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo.
Óvulos semisólidos de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dalacin está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana
(inicialmente denominada vaginitis por
_Haemophilus_, vaginitis por _Gardnerella_, vaginitis inespecífica,
vaginitis por _Corynebacterium_ o vaginosis
anaeróbica).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un óvulo por vía vaginal a la hora de
acostarse durante 3 días consecutivos
(ver sección 6.6).
Población de edad avanzada
No se dispone de experiencia sobre el uso de Dalacin óvulos en
pacientes mayores de 65 años.
Pacientes con insuficiencia renal
No se dispone de experiencia sobre el uso de Dalacin óvulos en
pacientes con insuficiencia renal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dalacin óvulos en
niñas menores de 16 años.
Forma de administración
Dalacin debe administrase intravaginalmente (ver sección 6.6).
Se han de tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a la lincomicina o a alguno de
los excipientes incluidos en la sección
6.1.
Dalacin está también contraindicado en pacientes con historial de
colitis asociada a antibióticos.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Antes o después del comienzo de la terapia con Dalacin, es necesario
investigar mediante pruebas de
laboratorio adecuadas la existencia de otras infecciones incluyendo
_Trichomonas vaginalis_, _Candida _
_albicans_, _Chlamydia trachomatis_ e infecciones gonocó