Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
desloratadiin
Actavis Group PTC ehf
R06AX27
desloratadine
Antihistamiinid süsteemseks kasutuseks,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Allergilise riniidi ja urtikaaria ravi.
Revision: 16
Volitatud
2012-01-13
22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. PAKENDI INFOLEHT 23 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID desloratadiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Desloratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Desloratadine Actavis`e võtmist 3. Kuidas Desloratadine Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Desloratadine Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DESLORATADINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON DESLORATADINE ACTAVIS Desloratadine Actavis sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum. KUIDAS DESLORATADINE ACTAVIS TOIMIB Desloratadine Actavis on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida. MILLAL TULEB DESLORATADIINI ACTAVIS KASUTADA Desloratadine Actavis vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Desloratadine Actavis’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lö Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini. INN: _Desloratadinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Sinised, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud markeering „LT“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Desloratadine Actavis on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1) 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ning vanemad) _ Soovitatav Desloratadine Actavis`e annus on üks tablett üks kord päevas. Vahelduva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergeeni hooajal patsientidele soovitada pidevat ravi. _Lapsed _ Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõik 4.8 ja 5.1). Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud. Manustamisviis Suukaudne. Annuse võib võtta koos söögiga või ilma. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 3 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Raske neerupuudulikkuse korral tuleb desloratadiini kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2). Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kelle isiklikus või perekonnaanam Прочетете целия документ