Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ETAMSILATO
VIFOR FRANCE
B02BX01
ETAMSILATO
"250 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 2 ML
N
ETAMSILATO
020917023 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 020917011 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICYNONE 250 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE etamsilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DICYNONE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICYNONE 3. Come usare DICYNONE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICYNONE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICYNONE E A COSA SERVE DICYNONE contiene il principio attivo etamsilato che appartiene alla categoria dei farmaci antiemorragici (che riducono le perdite di sangue). DICYNONE è indicato negli adulti e nei bambini in caso di fragilità capillare. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICYNONE NON USI DICYNONE - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - in caso di porfiria acuta (malattia dovuta ad un’alterata formazione di emoglobina, importante proteina del sangue); - ; - se soffre di asma bronchiale (ostruzione dei bronchi). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DICYNONE. Utilizzi DICYNONE con cautela se ha ipotensione o pressione sanguigna instabile, a causa del rischio di caduta della pressione sanguigna durante la somministrazione parenterale (vedere paragrafo 4). Sospenda il trattamento in caso di comparsa di reazioni cutanee (della pelle) e/o febbre. L’uso di DICYNONE può caus Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICYNONE 250 mg/2 ml soluzione iniettabile 2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Il principio attivo è Etamsilato 250 mg. Eccipiente con effetti noti: SOLFITO MONOSODICO Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 - FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso ed intramuscolare. 4 - INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile è indicato negli adulti e nei bambini in caso di stati di fragilità capillare. 4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In Chirurgia _1 ora prima dell'intervento_ Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare. Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare. _Al momento dell'intervento_ Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare. Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare. _Trattamento post-operatorio_ Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare. In Medicina _Casi acuti e terapia d'urgenza_ Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare. Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare. Popolazioni speciali: Non sono stati eseguiti studi clinici su pazienti con insufficienza epatica o renale. Di conseguenza si richiede cautela nella somministrazione di Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile in questi pazienti. 4.3 - CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Porfiria acuta - Asma bronchiale 4.4 - AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO A causa di un rischio di caduta della pressione sanguigna durante la somministrazione parenterale, si richiede cautela nei pazienti con ipotensione o pressione sanguigna instabile (vedere paragrafo 4.8). In caso di comparsa di reazioni cutanee e/o febbre, il trattamento deve essere sospeso. _Informazioni importanti su alcuni eccipienti_ DICYNONE 250 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene solfito monosodico, che raramente può causare gravi reazioni di Прочетете целия документ