DICYNONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ETAMSILATO

Commercializzato da:

VIFOR FRANCE

Codice ATC:

B02BX01

INN (Nome Internazionale):

ETAMSILATO

Confezione:

"250 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ETAMSILATO

Dettagli prodotto:

020917023 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 020917011 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICYNONE 250 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE
etamsilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICYNONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICYNONE
3.
Come usare DICYNONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICYNONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DICYNONE E A COSA SERVE
DICYNONE contiene il principio attivo etamsilato che appartiene alla
categoria dei farmaci antiemorragici
(che riducono le perdite di sangue).
DICYNONE è indicato negli adulti e nei bambini in caso di fragilità
capillare.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICYNONE
NON USI DICYNONE
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
in caso di porfiria acuta (malattia dovuta ad un’alterata formazione
di emoglobina, importante proteina
del sangue);
-
;
-
se soffre di asma bronchiale (ostruzione dei bronchi).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DICYNONE.
Utilizzi DICYNONE con cautela se ha ipotensione o pressione sanguigna
instabile, a causa del rischio di
caduta della pressione sanguigna durante la somministrazione
parenterale (vedere paragrafo 4).
Sospenda il trattamento in caso di comparsa di reazioni cutanee (della
pelle) e/o febbre.
L’uso di DICYNONE può caus

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICYNONE 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è Etamsilato 250 mg.
Eccipiente con effetti noti: SOLFITO MONOSODICO
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 - FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso ed intramuscolare.
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile è indicato negli adulti e
nei bambini in caso di stati di
fragilità capillare.
4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In Chirurgia
_1 ora prima dell'intervento_
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
_Al momento dell'intervento_
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
_Trattamento post-operatorio_
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
In Medicina
_Casi acuti e terapia d'urgenza_
Adulti: 2 fiale per via endovenosa od intramuscolare.
Bambini: 1 fiala per via endovenosa od intramuscolare.
Popolazioni speciali:
Non sono stati eseguiti studi clinici su pazienti con insufficienza
epatica o renale.
Di conseguenza si richiede cautela nella somministrazione di Dicynone
250 mg/2 ml soluzione
iniettabile in questi pazienti.
4.3 - CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Porfiria acuta
- Asma bronchiale
4.4 - AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO
A causa di un rischio di caduta della pressione sanguigna durante la
somministrazione parenterale,
si richiede cautela nei pazienti con ipotensione o pressione sanguigna
instabile (vedere paragrafo
4.8).
In caso di comparsa di reazioni cutanee e/o febbre, il trattamento
deve essere sospeso.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
DICYNONE 250 mg/2 ml soluzione iniettabile contiene solfito
monosodico, che raramente può
causare gravi reazioni di