ALPICORT külsőleges oldat

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

prednizolon; szalicilsav

Предлага се от:

Dr. Wolff GmbH

АТС код:

D07XA02

INN (Международно Name):

prednisolone; salicylic acid

Броя в опаковка:

1x30ml tartályban

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - dobozban - OGYI-T-06208 / 01 - V - TK - igen

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

1998-01-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALPICORT KÜLSŐLEGES OLDAT
prednizolon, szalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alpicort oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alpicort oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alpicort oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Alpicort oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPICORT OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alpicort a fejbőr lokális kezelésére szolgáló oldat és a
hajas fejbőr enyhe, kortikoszteroidokra
reagáló gyulladása esetén alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALPICORT OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALPICORT OLDATOT,
–
ha allergiás prednizolonra, szalicilsavra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
–
csecsemőkön és 2 éves kor alatti gyermekeken.
–
bárányhimlő, speciális bőrbetegségek (luesz, tuberkulózis)
esetén.
–
gyulladásos oltási reakciók esetén.
–
bakteriális, gombás vagy vírusos bőrfertőzésekre.
–
nedvedző fejbőrbetegségekre.
–
ún. rozáceára (arc gyulladásos bővérűsége) és szájkörüli

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALPICORT KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
2 mg prednizolon + 0,05 mg rámérés és 4 mg szalicilsav 1 ml
oldatban.
Ismert hatású segédanyag: propilénglikol
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
100 ml töltettérfogatú, átlátszó, halvány sárgás-barnás
színű, jellegzetes szagú oldat lokális
alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hajas fejbőr enyhe, kortikoszteroidokra reagáló gyulladásos
bőrbetegségeinek lokális
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 alkalommal alkalmazzuk a hajas fejbőrön, lehetőleg este.
A gyulladásos folyamat megszűnése után elegendő hetente 2–3
kezelés.
Az alkalmazás módja
Közvetlenül a fejbőrre visszük fel az oldatot oly módon, hogy az
applikátort nyílásával lefelé tartva
enyhén áthúzzuk a kezelendő bőrfelületen.
A kortikoszteroidok kis felületen történő alkalmazása 2–3
héten keresztül javasolt.
Klinikai tapasztalat 6 hónapos folyamatos kezeléssel kapcsolatban
áll rendelkezésre.
Nem állnak rendelkezésre vizsgálatok arra vonatkozóan, hogy a
kezelés befejezését követően a
készítmény hatása mikor szűnik meg.
_Gyermekek és serdülők_
Az Alpicort oldat alkalmazása csecsemők és 2 éves kor alatti
gyermekek esetében ellenjavallt.
Gyermekek esetében a szalicilsav napi maximális dózisa 0,2 g, mely
50 ml Alpicort oldatnak felel
meg.
Az Alpicort oldat alkalmazása gyermekek esetében rövid ideig és
csak kis területen javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Csecsemők és 2 éves kor alatti gyermekek.

Bárányhimlő, speciális bőrbetegségek (lues, tuberkulózis)
OGYÉI/14763/2018

Gyulladásos oltási reakciók

Bakteriális, gombás vagy vírusos bőrfertőzések

Nedvedző fejbőrbetegségek

Rosacea és perioráli