Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizolon; szalicilsav
Dr. Wolff GmbH
D07XA02
prednisolone; salicylic acid
1x30ml tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - dobozban - OGYI-T-06208 / 01 - V - TK - igen
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPICORT KÜLSŐLEGES OLDAT prednizolon, szalicilsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alpicort oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alpicort oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alpicort oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Alpicort oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPICORT OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alpicort a fejbőr lokális kezelésére szolgáló oldat és a hajas fejbőr enyhe, kortikoszteroidokra reagáló gyulladása esetén alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ ALPICORT OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ALPICORT OLDATOT, – ha allergiás prednizolonra, szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. – csecsemőkön és 2 éves kor alatti gyermekeken. – bárányhimlő, speciális bőrbetegségek (luesz, tuberkulózis) esetén. – gyulladásos oltási reakciók esetén. – bakteriális, gombás vagy vírusos bőrfertőzésekre. – nedvedző fejbőrbetegségekre. – ún. rozáceára (arc gyulladásos bővérűsége) és szájkörüli Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE ALPICORT KÜLSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 2 mg prednizolon + 0,05 mg rámérés és 4 mg szalicilsav 1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyag: propilénglikol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. 100 ml töltettérfogatú, átlátszó, halvány sárgás-barnás színű, jellegzetes szagú oldat lokális alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A hajas fejbőr enyhe, kortikoszteroidokra reagáló gyulladásos bőrbetegségeinek lokális kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 1 alkalommal alkalmazzuk a hajas fejbőrön, lehetőleg este. A gyulladásos folyamat megszűnése után elegendő hetente 2–3 kezelés. Az alkalmazás módja Közvetlenül a fejbőrre visszük fel az oldatot oly módon, hogy az applikátort nyílásával lefelé tartva enyhén áthúzzuk a kezelendő bőrfelületen. A kortikoszteroidok kis felületen történő alkalmazása 2–3 héten keresztül javasolt. Klinikai tapasztalat 6 hónapos folyamatos kezeléssel kapcsolatban áll rendelkezésre. Nem állnak rendelkezésre vizsgálatok arra vonatkozóan, hogy a kezelés befejezését követően a készítmény hatása mikor szűnik meg. _Gyermekek és serdülők_ Az Alpicort oldat alkalmazása csecsemők és 2 éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt. Gyermekek esetében a szalicilsav napi maximális dózisa 0,2 g, mely 50 ml Alpicort oldatnak felel meg. Az Alpicort oldat alkalmazása gyermekek esetében rövid ideig és csak kis területen javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Csecsemők és 2 éves kor alatti gyermekek. Bárányhimlő, speciális bőrbetegségek (lues, tuberkulózis) OGYÉI/14763/2018 Gyulladásos oltási reakciók Bakteriális, gombás vagy vírusos bőrfertőzések Nedvedző fejbőrbetegségek Rosacea és perioráli Belgenin tamamını okuyun