Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dobesilato de cálcio + Lidocaína
Omedicamed, Unipessoal Lda
D04A
Dobesilato calcium + Lidocaine
40 mg/g + 20 mg/g
Pomada retal
Dobesilato de cálcio mono-hidratado 40 mg/g ; Lidocaína, cloridrato 20 mg/g
Via retal
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
6.7 - Anti-hemorroidários
MNSRM
N/A
ANTIPRURITICS, INCL. ANTIHISTAMINES, ANESTHETICS, ETC.
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9451112 CNPEM: 50071033 CHNM: 10081278 Comercializado
Autorizado
1976-12-23
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxiproct, 40mg/g + 20mg/g, pomada rectal Dobesilato de cálcio mono-hidratado + Cloridrato de lidocaína Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Doxiproct com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Doxiproct e para que é utilizado 2.Antes de utilizar Doxiproct 3.Como utilizar Doxiproct 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Doxiproct 6.Outras informações 1. O QUE É DOXIPROCT E PARA QUE É UTILIZADO Doxiproct é um anti-hemorroidário utilizado no tratamento das hemorróidas com diagnóstico médico prévio. Doxiproct contem como substâncias activas o dobesilato de cálcio e o cloridrato de lidocaína. O dobesilato de cálcio actua nas paredes capilares regulando as funções fisiológicas alteradas – permeabilidade aumentada e estabilidade reduzida – e nos vários sintomas de inflamação. Tem também um efeito anti-trombótico. O cloridrato de lidocaína é um anestésico local, adicionado para reduzir a dor. Doxiproct reduz a inflamação, a hemorragia e a secreção de fluídos, garantindo o rápido alívio dos sintomas de inflamação anal, tais como dor, comichão, sensação de queimadura ou pressão. Doxiproct está indicado em adultos e crianças com mais de 14 anos. 2. ANTES DE UTILIZAR DOXIPROCT Não utilize Doxiproct -se tem alergia (hipersensibilidade) ao dobesilato de cálcio mono-hidratado ou ao cloridrato de lidocaína ou a qualquer outro componente de Doxiproct - Прочетете целия документ
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Doxiproct, 40 mg/g + 20 mg/g, pomada rectal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas: Um grama de pomada rectal contém 40 mg de dobesilato de cálcio mono-hidratado e 20 mg de cloridato de lidocaína. Excipientes: Butil-hidroxianisol (E320) - 0,15 mg por grama de pomada rectal; Álcool cetílico - 60 mg por grama de pomada rectal; Propilenoglicol (E1520) - 309,71 mg por grama de pomada rectal. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada rectal. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das hemorróidas com diagnóstico médico prévio. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: 2 aplicações por dia, durante 1 ou 2 semanas. População pediátrica: Doxiproct está contra-indicado em crianças com idade inferior a 14 anos. Modo de administração:Aplicar a pomada de manhã e à noite, se possível após defecação. Para aplicação profunda da pomada (em hemorróidas internas) usar a cânula adaptada à extremidade do tubo. Em caso de hemorróidas externas ou de prurido anal espalhar uma fina camada de pomada várias vezes ao dia. A duração do tratamento é geralmente de alguns dias a 2 semanas. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a qualquer dos excipientes. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Crianças com idade inferior a 14 anos. Gravidez e aleitamento. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em caso de insuficiência renal Doxiproct não deverá ser utilizado durante períodos prolongados. Evitar os tratamentos de longa duração. Doxiproct contém butil-hidroxianisol (E320). Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas. Doxiproct contém álcool cetílico. Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). Doxiproct contém propilenoglicol (E1520). Pode causar Прочетете целия документ