Doxiproct 40 mg/g + 20 mg/g Pomada retal

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Dobesilato de cálcio + Lidocaína

Dostupné s:

Omedicamed, Unipessoal Lda

ATC kód:

D04A

INN (Mezinárodní Name):

Dobesilato calcium + Lidocaine

Dávkování:

40 mg/g + 20 mg/g

Léková forma:

Pomada retal

Složení:

Dobesilato de cálcio mono-hidratado 40 mg/g ; Lidocaína, cloridrato 20 mg/g

Podání:

Via retal

Jednotky v balení:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Třída:

6.7 - Anti-hemorroidários

Druh předpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

ANTIPRURITICS, INCL. ANTIHISTAMINES, ANESTHETICS, ETC.

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 9451112 CNPEM: 50071033 CHNM: 10081278 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1976-12-23

Informace pro uživatele

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Doxiproct, 40mg/g + 20mg/g, pomada rectal
Dobesilato de cálcio mono-hidratado + Cloridrato de lidocaína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Doxiproct com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Doxiproct e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Doxiproct
3.Como utilizar Doxiproct
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Doxiproct
6.Outras informações
1. O QUE É DOXIPROCT E PARA QUE É UTILIZADO
Doxiproct é um anti-hemorroidário utilizado no tratamento das
hemorróidas com
diagnóstico médico prévio.
Doxiproct contem como substâncias activas o dobesilato de cálcio e o
cloridrato de
lidocaína.
O dobesilato de cálcio actua nas paredes capilares regulando as
funções fisiológicas
alteradas – permeabilidade aumentada e estabilidade reduzida – e
nos vários
sintomas de inflamação. Tem também um efeito anti-trombótico. O
cloridrato de
lidocaína é um anestésico local, adicionado para reduzir a dor.
Doxiproct reduz a inflamação, a hemorragia e a secreção de
fluídos, garantindo o
rápido alívio dos sintomas de inflamação anal, tais como dor,
comichão, sensação de
queimadura ou pressão.
Doxiproct está indicado em adultos e crianças com mais de 14 anos.
2. ANTES DE UTILIZAR DOXIPROCT
Não utilize Doxiproct
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao dobesilato de cálcio
mono-hidratado ou ao
cloridrato de lidocaína ou a qualquer outro componente de Doxiproct
-

Charakteristika produktu

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doxiproct, 40 mg/g + 20 mg/g, pomada rectal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias activas:
Um grama de pomada rectal contém 40 mg de dobesilato de cálcio
mono-hidratado e
20 mg de cloridato de lidocaína.
Excipientes:
Butil-hidroxianisol (E320) - 0,15 mg por grama de pomada rectal;
Álcool cetílico - 60 mg por grama de pomada rectal;
Propilenoglicol (E1520) - 309,71 mg por grama de pomada rectal.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada rectal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento das hemorróidas com diagnóstico médico prévio.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
2 aplicações por dia, durante 1 ou 2 semanas.
População pediátrica:
Doxiproct está contra-indicado em crianças com idade inferior a 14
anos.
Modo de administração:Aplicar a pomada de manhã e à noite, se
possível após
defecação.
Para aplicação profunda da pomada (em hemorróidas internas) usar a
cânula
adaptada à extremidade do tubo. Em caso de hemorróidas externas ou
de prurido
anal espalhar uma fina camada de pomada várias vezes ao dia. A
duração do
tratamento é geralmente de alguns dias a 2 semanas.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a qualquer dos
excipientes.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Crianças com idade inferior a 14 anos.
Gravidez e aleitamento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de insuficiência renal Doxiproct não deverá ser utilizado
durante períodos
prolongados. Evitar os tratamentos de longa duração.
Doxiproct contém butil-hidroxianisol (E320). Pode causar reacções
cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das
membranas mucosas.
Doxiproct contém álcool cetílico. Pode causar reacções cutâneas
locais (por exemplo
dermatite de contacto).
Doxiproct contém propilenoglicol (E1520). Pode causar