Ekyflogyl Vet 1.8 mg/ ml / 8.7 mg/ ml

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Prednisolonacetat / Lidokainhydrokloridmonohydrat

Предлага се от:

AUDEVARD

АТС код:

QM02AX99

INN (Международно Name):

Prednisolonacetat / Lidokainhydrokloridmonohydrat

дозиране:

1.8 mg/ ml / 8.7 mg/ ml

Лекарствена форма:

Gel

Броя в опаковка:

Flaske av glass med dosepumpe 125 ml

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2022-09-15

Данни за продукта

1
_[Version 9,03/2022] corr. 11/2022 _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
EKYFLOGYL VET 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml GEL TIL HEST
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml inneholder
VIRKESTOFFER:
Prednisolon (som acetat)
1,8 mg
(Tilsvarer 2 mg av Prednisolon acetat)
Lidokain (som hydroklorid monohydrat)
8,7 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Dimetylsulfoksid
968 mg
Hydroxyethylcellulose
Renset vann
Klar viskøs gel.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(målarter)
Hest.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
For lindring av smerte og inflammasjon assosiert med lokale lidelser i
bevegelsesapparatet.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av virkestoffene eller
noen av hjelpestoffene. Se avsnitt
3.7. Skal ikke brukes på hester med hepatiske eller renale
forstyrrelser. Skal ikke brukes på hester med
pågående virus- eller soppinfeksjoner eller på hester med svekket
immunforsvar.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
Dette preparatet må ikke brukes på irritert eller skadet hud.
Unngå at dyr som er under behandling, og andre dyr i nærheten, får
i seg dette preparatet.
3
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
-
Dette preparatet kan føre til allergiske reaksjoner. Mennesker med
kjent hypersensitivitet mot
prednisolon, lidokain, andre lokalbedøvende stoffer eller til noen av
hjelpestoffene bør ikke håndtere
preparatet.
-
Prednisolon kan føre til fosterskader. Gravide kvinner bør derfor
ikke håndtere dette preparatet.
-
Dette preparatet kan være skadelig ved hudkontakt eller oral
eksponering. Lidokain kan danne
genotoksiske metabolitter hos mennesker. Et langvarig toksikologisk
studie på rotter har vist tegn på at
disse metabolittene også kan indusere kreftfremkallen