国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Prednisolonacetat / Lidokainhydrokloridmonohydrat
AUDEVARD
QM02AX99
Prednisolonacetat / Lidokainhydrokloridmonohydrat
1.8 mg/ ml / 8.7 mg/ ml
Gel
Flaske av glass med dosepumpe 125 ml
C
Markedsført
2022-09-15
1 _[Version 9,03/2022] corr. 11/2022 _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN EKYFLOGYL VET 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml GEL TIL HEST 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder VIRKESTOFFER: Prednisolon (som acetat) 1,8 mg (Tilsvarer 2 mg av Prednisolon acetat) Lidokain (som hydroklorid monohydrat) 8,7 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET Dimetylsulfoksid 968 mg Hydroxyethylcellulose Renset vann Klar viskøs gel. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (målarter) Hest. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART For lindring av smerte og inflammasjon assosiert med lokale lidelser i bevegelsesapparatet. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. Se avsnitt 3.7. Skal ikke brukes på hester med hepatiske eller renale forstyrrelser. Skal ikke brukes på hester med pågående virus- eller soppinfeksjoner eller på hester med svekket immunforsvar. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Dette preparatet må ikke brukes på irritert eller skadet hud. Unngå at dyr som er under behandling, og andre dyr i nærheten, får i seg dette preparatet. 3 Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: - Dette preparatet kan føre til allergiske reaksjoner. Mennesker med kjent hypersensitivitet mot prednisolon, lidokain, andre lokalbedøvende stoffer eller til noen av hjelpestoffene bør ikke håndtere preparatet. - Prednisolon kan føre til fosterskader. Gravide kvinner bør derfor ikke håndtere dette preparatet. - Dette preparatet kan være skadelig ved hudkontakt eller oral eksponering. Lidokain kan danne genotoksiske metabolitter hos mennesker. Et langvarig toksikologisk studie på rotter har vist tegn på at disse metabolittene også kan indusere kreftfremkallen 完全なドキュメントを読む