FARMANGUINHOS - FENOBARBITAL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FENOBARBITAL

Предлага се от:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

АТС код:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Международно Name):

MOUTH

Терапевтична област:

ANTICONVULSIVANTES

Каталог на резюме:

100 MG COM CT ENV AL PE X 200  - 1106300810017 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 - 1106300810033 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106300810041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2001-04-25

Листовка

Farmanguinhos fenobarbital
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
100 mg
Página 2 de 14
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-FEN-004-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos fenobarbital
fenobarbital
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos fenobarbital 100 mg é apresentado em embalagem contendo
200 comprimidos
cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Fenobarbital
......................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p.
...................................................1 comprimido
* Excipientes: amido pré-gelatinizado, manitol, lauril sulfato de
sódio, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e água.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de
convulsões em indivíduos com
epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou
ausências do paciente) ou
crises convulsivas de outras origens.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
fenobarbital,
princípio
ativo
do
Farmanguinhos
fenobarbital,
é
um
barbitúrico
com
propriedades
anticonvulsivantes
e
sedativas,
devido
à
capacidade
de
elevar
o
limiar
de
convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar
convulsões), pois age no sistema
nervoso central (SNC).
Tempo médio de início de ação: 1 hora após administração por
via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Farmanguinhos
fenobarbital
não
deve
ser
utilizado
nos
seguintes
casos:
porfiria
(doença
metabólica
que
se
manifesta
através
de
problemas
na
pele
e/ou
com
complicações
neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência
hepática (do fígado) ou renal (dos
rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade
(alergia) aos barbitúricos.
Não

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Farmanguinhos fenobarbital
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
100 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-FEN-004-2021
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Farmanguinhos fenobarbital
fenobarbital
APRESENTAÇÃO
Farmanguinhos fenobarbital 100 mg é apresentado em embalagem contendo
200 comprimidos
cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Fenobarbital
......................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1
comprimido
* Excipientes: amido pré-gelatinizado, manitol, lauril sulfato de
sódio, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e água.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
fenobarbital,
princípio
ativo
do
Farmanguinhos
fenobarbital,
é
um
barbitúrico
com
propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o
limiar de convulsão.
Este
é
um
medicamento
que
age
no
sistema
nervoso
central,
utilizado
para
prevenir
o
aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises
convulsivas de outras
origens.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no
estudo de Ismael S.
envolvendo 117 pacientes com história de epilepsia que foram tratados
com fenobarbital como a
droga de primeira escolha. Esses pacientes foram acompanhados por um
período de 6 meses até
10 anos. A conclusão foi de que o fenobarbital é um fármaco bom
para ser usado como primeira
linha no tratamento da epilepsia, especialmente em países em
desenvolvimento.
K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital
para comprovar sua
eficácia no tratamento da epilepsia. O tempo de observação variou
de 5 a 13 meses, com média
de idade entre homens e