País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FENOBARBITAL
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
ANTICONVULSIVANTES
MOUTH
ANTICONVULSIVANTES
100 MG COM CT ENV AL PE X 200 - 1106300810017 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 - 1106300810033 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1106300810041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2001-04-25
Farmanguinhos fenobarbital Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 100 mg Página 2 de 14 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-FEN-004-2021 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos fenobarbital fenobarbital APRESENTAÇÃO Farmanguinhos fenobarbital 100 mg é apresentado em embalagem contendo 200 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Fenobarbital ...................................................................... 100 mg Excipientes* q.s.p. ...................................................1 comprimido * Excipientes: amido pré-gelatinizado, manitol, lauril sulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente) ou crises convulsivas de outras origens. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O fenobarbital, princípio ativo do Farmanguinhos fenobarbital, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC). Tempo médio de início de ação: 1 hora após administração por via oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Farmanguinhos fenobarbital não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos. Não Leia o documento completo
Farmanguinhos fenobarbital Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 100 mg Página 2 de 15 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-FEN-004-2021 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos fenobarbital fenobarbital APRESENTAÇÃO Farmanguinhos fenobarbital 100 mg é apresentado em embalagem contendo 200 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Fenobarbital ...................................................................... 100 mg Excipientes* q.s.p. ............................................................1 comprimido * Excipientes: amido pré-gelatinizado, manitol, lauril sulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O fenobarbital, princípio ativo do Farmanguinhos fenobarbital, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes, devido à sua capacidade de elevar o limiar de convulsão. Este é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no estudo de Ismael S. envolvendo 117 pacientes com história de epilepsia que foram tratados com fenobarbital como a droga de primeira escolha. Esses pacientes foram acompanhados por um período de 6 meses até 10 anos. A conclusão foi de que o fenobarbital é um fármaco bom para ser usado como primeira linha no tratamento da epilepsia, especialmente em países em desenvolvimento. K. Nimaga publicou também um estudo com baixas doses de fenobarbital para comprovar sua eficácia no tratamento da epilepsia. O tempo de observação variou de 5 a 13 meses, com média de idade entre homens e Leia o documento completo