Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fludrocortisone acetate
VIATRIS OY
H02AA02
Fludrocortisone acetate
0.1 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 183871)
Resepti: 100
fludrokortisoni
; Soveltuvuus iäkkäille Fludrocortisoni acetas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hormonikoraushoidon periaatteet samat nuorilla ja iäkkäillä. Huomioi voimakas mineralokortikoidivaikutus. Valmisteyhteenvedosta poikkeva (off-label) käyttö hypotonian hoidossa pienellä annoksella vain harkiten.
Myyntilupa myönnetty
1965-02-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FLORINEF 0,1 MG TABLETTI fludrokortisoniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Florinef on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Florinef-valmistetta 3. Miten Florinef-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Florinef-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLORINEF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Florinef on kortisonivalmiste, jolla on erittäin voimakas vaikutus elimistön suola- ja nestetasapainoon. Florinef-valmistetta käytetään lisämunuaissairauksissa. Fludrokortisoniasetaattia, jota Florinef sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLORINEF-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FLORINEF-VALMISTETTA - jos olet allerginen fludrokortisoniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Pidä mukana korttia, jossa on tiedot sairaudesta ja lääkityksestä sekä hoitavan lääkärin/sairaalan nimi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Florinef 0,1 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,1 mg fludrokortisoniasetaattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 58,9 mg vedetöntä laktoosia, 0,7 mg laktoosimonohydraattia ja 0,01 mg natriumbentsoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja toisella puolella merkintä ”FT01”. Läpimitta 6,5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Addisonin tauti ja lisämunuaiskuoren hyperplasia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Addisonin tauti:_ Kortisoniasetaatin (aikuisten tavallinen annos on 12,5 mg kolmesti päivässä) lisänä Florinef-valmistetta voidaan antaa päiväannoksena (0,05)–0,1–(0,2) mg, kun potilaan elektrolyyttitasapainoa ei muulla tavalla saada riittävästi kontrolloitua. Hypertoniapotilaille suositellaan tavallisesti 0,05 mg päivässä. _Lisämunuaiskuoren hyperplasia:_ Tyydyttävä pitkäaikainen lisämunuaiskuoren aktiivisuutta estävä vaikutus ja 17-ketosteroidierityksen normalisoituminen on saatu aikaan antamalla Florinef-valmistetta 0,1–0,2 mg päivässä. Koska Florinef-valmisteella on voimakas mineralokortikoidivaikutus, natriumin saannin vähentäminen ja kaliumin lisääminen ruokavalioon voi olla tarpeen. _Pediatriset potilaat_ Puolikas tabletti (0,05 mg) tai yksi kokonainen tabletti (0,1 mg) päivittäin. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Fludrokortisoni on voimakas mineralokortikoidi, joten annostusta ja suolan saantia on kontrolloitava huolellisesti hypertonian, turvotuksen ja painon nousun estämiseksi. Florinef-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta. Pitkäaikaishoidossa elektrolyyttimääritykset tulee tehdä säännöllisesti. Niukasti Прочетете целия документ