Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
Hund; Rind; Katze; Ziervogel; Schwein
zugelassen
2002-09-24
- 1 - Gebrauchsinformation Genta 5%, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 NL-5531 AE BLADEL Bei Mitvertrieb zusätzlich: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf Bezeichnung des Tierarzneimittels Genta 5%, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel Gentamicin (als Gentamicinsulfat) Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Gentamicinsulfat 85,0 mg (entspricht 50,0 mg Gentamicin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) 1,6 mg Propylenglykol, Natriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke Anwendungsgebiet(e) Für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel bei den nachfolgend genannten Infektionen mit gentamicinempfindlichen Erregern. - Infektionen des Atmungstraktes - Infektionen des Verdauungstraktes - Infektionen des Urogenitaltraktes Die Anwendung von Genta 5 % sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. - 2 - Gegenanzeigen Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und Störungen des Gehör -und Gleichgewichtssinnes anwenden. Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln anwenden. Nicht in der Trächtigkeit oder bei Neugeborenen anwenden. Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige Dosisreduktion ist kontraindiziert. Nicht gleichzeitig mit muskellähmenden Wirkstoffen wie Anästhetika, Barbituraten oder Polymyxinen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder ein anderes Aminoglykosidantibiotikum, eine Kreuzallergie mit anderen Aminoglykosidantibiotika ist zu beachten. Nicht anwende Прочетете целия документ
- 1 - Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels: Genta 5%, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel Gentamicin (als Gentamicinsulfat) 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Gentamicinsulfat 85,0 mg (entspricht: 50,0 mg Gentamicin) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) 1,6 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform: Injektionslösung 4. Klinische Angaben: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Schwein, Hund, Katze, Ziervögel 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel bei den nachfolgend genannten Infektionen mit gentamicinempfindlichen Erregern. - Infektionen des Atmungstraktes - Infektionen des Verdauungstraktes - Infektionen des Urogenitaltraktes Die Anwendung von GENTA 5% sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Und Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes anwenden. Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln anwenden. Nicht in der Trächtigkeit oder bei Neugeborenen anwenden. - 2 - Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige Dosisreduktion ist kontraindiziert. Nicht gleichzeitig mit muskellähmenden Wirkstoffen wie Anästhetika, Barbituraten oder Polymyxinen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin oder ein anderes Aminoglykosidantibiotikum, eine Kreuzallergie mit anderen Aminoglykosidantibiotika ist zu beachten. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der weiteren Inhaltsstoffe. Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosidantibiotika oder bakteriostatisch wirkenden Antibiotika. 4.4 Прочетете целия документ