Genta 5%

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Gentamicinsulfat

Commercializzato da:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Codice ATC:

QJ01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin sulfate

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm

Gruppo terapeutico:

Hund; Rind; Katze; Ziervogel; Schwein

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-09-24

Foglio illustrativo

- 1 -
Gebrauchsinformation
Genta 5%,
50 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel
Name und
Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
NL-5531 AE BLADEL
Bei Mitvertrieb zusätzlich:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Genta 5%,
50 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Gentamicinsulfat
85,0 mg
(entspricht 50,0 mg Gentamicin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0
mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1
mg
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
1,6
mg
Propylenglykol, Natriumcitrat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiet(e)
Für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel bei den
nachfolgend genannten Infektionen
mit gentamicinempfindlichen Erregern.
- Infektionen des Atmungstraktes
- Infektionen des Verdauungstraktes
- Infektionen des Urogenitaltraktes
Die Anwendung von Genta 5 % sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
- 2 -
Gegenanzeigen
Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen und
Störungen des Gehör -und
Gleichgewichtssinnes anwenden.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln
anwenden.
Nicht in der Trächtigkeit oder bei Neugeborenen anwenden.
Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige
Dosisreduktion ist
kontraindiziert.
Nicht gleichzeitig mit muskellähmenden Wirkstoffen wie Anästhetika,
Barbituraten oder
Polymyxinen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin
oder ein anderes
Aminoglykosidantibiotikum, eine Kreuzallergie mit anderen
Aminoglykosidantibiotika ist zu
beachten.
Nicht anwende

Scheda tecnica

- 1 -
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Genta 5%, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde,
Katzen und
Ziervögel
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Gentamicinsulfat
85,0 mg
(entspricht: 50,0 mg Gentamicin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
1,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform:
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein, Hund, Katze, Ziervögel
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Rinder, Schweine, Hunde, Katzen und Ziervögel bei den
nachfolgend genannten
Infektionen mit gentamicinempfindlichen Erregern.
-
Infektionen des Atmungstraktes
-
Infektionen des Verdauungstraktes
-
Infektionen des Urogenitaltraktes
Die Anwendung von GENTA 5% sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Und
Störungen des Gehör- und
Gleichgewichtssinnes anwenden.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
Nicht in der Trächtigkeit oder bei Neugeborenen anwenden.
- 2 -
Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige
Dosisreduktion ist
kontraindiziert. Nicht gleichzeitig mit muskellähmenden Wirkstoffen
wie Anästhetika,
Barbituraten oder Polymyxinen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Gentamicin
oder ein anderes
Aminoglykosidantibiotikum, eine Kreuzallergie mit anderen
Aminoglykosidantibiotika ist zu
beachten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
weiteren Inhaltsstoffe.
Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosidantibiotika oder
bakteriostatisch wirkenden
Antibiotika.
4.4