Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
B03AD04
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID
(100+0,350)MG/TAB
CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357MG; FOLIC ACID 0,35MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Iron in combination with folic acid
ferric oxide polymaltose complexes
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347201014 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
- 1 - ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER FOL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ_: Ferric hydroxide polymaltose complex και Folic acid. _ΈΚΔΟΧΑ_: _ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_ Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder, Sodium bicarbonate anhydrous, Sodium carbonate anhydrous, Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate, Magnesium sulfate, Sorbitol dc. _ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ_ Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate, Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Αναβράζον δισκίο. Μασώμενο δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: - 2 - Κάθε δισκίο περιέχει Ferric Hydroxide Polymaltose Complex που αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic acid. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_ 1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 αναβράζοντα δισκία συσκευασμένα σε σωληνάριο από άκαμπτο πλαστικό και με καπάκι από πολυαιθυλένιο που περιέχει αφυγραντικό και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 3. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Прочетете целия документ
ΔΙΣΚΊΑ ΜΑΣΏΜΕΝΑ à ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:29-05-2003 ΔΙΣΚΊΑ ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ à ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:25-07-2002 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) HEMAFER FOL 1. ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HEMAFER FOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ) Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο περιέχει 100mg Fe +++ (ή 357mg Ferric hydroxide polymaltose complex) και 0,350mg Folic acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία μασώμενα Δισκία αναβράζοντα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ H κύρια ένδειξη χορήγησής του είναι η προφυλακτική λήψη κατά την εγκυμοσύνη. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες οποιασδήποτε αιτιολογίας,σε σιδηροπενικές καταστάσεις και μετά από γαστρεκτομή. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-2 δισκία την ημέρα. ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ : 1 δισκίο την ημέρα. Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά χορηγούνται -κατά προτίμηση όμως, πριν από τα γεύματα-. Φαιά υπέρχρωση των κοπράνων γενικώς μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με σιδηρο Прочетете целия документ