HEMAFER FOL CHW.TAB (100+0,350)MG/TAB

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Dostopno od:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Koda artikla:

B03AD04

INN (mednarodno ime):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX; FOLIC ACID

Odmerek:

(100+0,350)MG/TAB

Farmacevtska oblika:

CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sestava:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357MG; FOLIC ACID 0,35MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtska skupina:

Iron in combination with folic acid

Terapevtsko območje:

ferric oxide polymaltose complexes

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347201014 BTx30(BLIST3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER FOL

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ_: Ferric hydroxide polymaltose
complex και Folic
acid.
_ΈΚΔΟΧΑ_:

_ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_
Tartaric acid, Citric acid anhydrous, Polyethylene glycol 6000 powder,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Saccharin sodium, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.

_ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ_
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates (emdex), Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

Αναβράζον δισκίο.

Μασώμενο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
- 2 -
Κάθε
δισκίο
περιέχει
Ferric
Hydroxide
Polymaltose
Complex
που
αντιστοιχεί σε 100 mg στοιχειακού
Σιδήρου (ΙΙΙ) και 0,350 mg Folic
acid.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

_ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ_
1.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 12 αναβράζοντα δισκία
συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium
foil και ένα
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
2.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 10 αναβράζοντα
δισκία συσκευασμένα σε σωληνάριο από
άκαμπτο πλαστικό και με
καπάκι από πολυαιθυλένιο που περιέχει
αφυγραντικό και ένα Φύλλο
Οδηγιών Χρήσης.
3.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 28 αναβράζοντα δισκία
συσκευασμένα ανά 4 σε sandwich PVC και Aluminium
foil και ένα
Φύλλο �

Lastnosti izdelka

          ΔΙΣΚΊΑ ΜΑΣΏΜΕΝΑ à ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ:29-05-2003

ΔΙΣΚΊΑ ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ à ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:25-07-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
HEMAFER FOL

1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

HEMAFER FOL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε μασώμενο ή αναβράζον δισκίο περιέχει 100mg   Fe
+++
  (ή 357mg  Ferric 
hydroxide polymaltose complex) και 0,350mg Folic acid.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
          Δισκία μασώμενα 
Δισκία αναβράζοντα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H  κύρια   ένδειξη   χορήγησής   του   είναι   η   προφυλακτική   λήψη   κατά   την 
εγκυμοσύνη.  Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και σε σιδηροπενικές αναιμίες 
οποιασδήποτε   αιτιολογίας,σε   σιδηροπενικές   καταστάσεις   και   μετά   από 
γαστρεκτομή.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-2  δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ : 1
δισκίο την ημέρα.
Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά χορηγούνται 
-κατά προτίμηση όμως, πριν από
τα γεύματα-.
Φαιά   υπέρχρωση   των   κοπράνων   γενικώς   μπορεί   να   παρατηρηθεί   κατά   τη 
θεραπεία με σιδηρο�