Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clotrimazol; Hexamidindiisetionat; Prednisolonacetat
Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)
D01AC01
Clotrimazole, hexamidine diisetonate, prednisolone acetate
Creme
Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm; Prednisolonacetat (01270) 5 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
2003-07-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMAZOL ® COMP. CREME 1% Clotrimazol, 0,5% Prednisolonacetat (Ph. Eur.), 0,25% Hexamidindiisetionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imazol ® comp. Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol ® comp. Creme beachten? 3. Wie ist Imazol ® comp. Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imazol ® comp. Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMAZOL ® COMP. CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Imazol ® comp. Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen, z.B. Fußpilz) und begleitenden bakteriellen Infektionen, wenn diese Infektionen mit entzündlichen Hautveränderungen einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMAZOL ® COMP. CREME BEACHTEN? IMAZOL ® COMP. CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat und damit verwandte Amidine, Prednisolonacetat, das Konservierungsmittel Butylhydroxyanisol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind. • bei Hauterkrankungen infolge einer Syphilis (Geschlechtskrankheit) oder Tuberkulose • bei Windpocken, Herpes und sonstigen Virusinfektionen der Haut • bei Impfreaktionen der Haut • bei Rosaze Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imazol ® comp. Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: Wirkstoffe: Clotrimazol 10 mg Prednisolonacetat (Ph. Eur.) 5 mg Hexamidindiisetionat 2,5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zum Auftragen auf die Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und begleitende bakterielle Superinfektonen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B. Interdigitalmykosen), sowie zur Behandlung von entzündlichen Hautveränderungen im Rahmen der Dermatomykose, bei denen schwach wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat _ Soweit nicht anders verordnet, sollen die erkrankten Hautstellen zweimal täglich, morgens und abends, mit Imazol ® comp. Creme eingerieben werden. Für eine ca. handtellergroße Fläche ist ein etwa 0,5 cm langer Cremestrang ausreichend. Imazol ® comp. Creme sollte dünn auf die erkrankten Hautstellen und geringfügig über die Randbezirke hinaus aufgetragen werden. Imazol ® comp. Creme soll bis zum Abklingen der entzündlichen Begleiterscheinungen, in der Regel höchstens 1 Woche, angewendet werden. Nach Abklingen der entzündlichen Erscheinungen muss bis zur völligen Abheilung der Pilzinfektion mit einem Antimykotikum ohne Kortikoidzusatz (z.B. Imazol ® Creme plus oder Imazol ® Paste) weiterbehandelt werden. Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol ® comp. Creme bei Kindern unter 1 Monat vor. Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol ® comp. Creme bei Patienten über 65 Jahren vor. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Spezifische Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose), Windpocken, sonstige Virusinfektionen (z.B. durch Herpes simplex-Vire Прочетете целия документ