Imazol comp. Creme

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Clotrimazol; Hexamidindiisetionat; Prednisolonacetat

Dostupno od:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

ATC koda:

D01AC01

INN (International ime):

Clotrimazole, hexamidine diisetonate, prednisolone acetate

Farmaceutski oblik:

Creme

Sastav:

Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Hexamidindiisetionat (05824) 2,5 Milligramm; Prednisolonacetat (01270) 5 Milligramm

Administracija rute:

Auftragen auf die Haut

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2003-07-10

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMAZOL
® COMP. CREME
1% Clotrimazol, 0,5% Prednisolonacetat (Ph. Eur.), 0,25%
Hexamidindiisetionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Imazol
®
comp. Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol
®
comp. Creme beachten?
3. Wie ist Imazol
®
comp. Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Imazol
®
comp. Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMAZOL
® COMP. CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Imazol
®
comp. Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut
(Dermatomykosen, z.B. Fußpilz)
und begleitenden bakteriellen Infektionen, wenn diese Infektionen mit
entzündlichen
Hautveränderungen einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMAZOL
® COMP. CREME BEACHTEN?
IMAZOL
® COMP. CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Hexamidindiisetionat und damit
verwandte Amidine,
Prednisolonacetat, das Konservierungsmittel Butylhydroxyanisol oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
•
bei Hauterkrankungen infolge einer Syphilis (Geschlechtskrankheit)
oder Tuberkulose
•
bei Windpocken, Herpes und sonstigen Virusinfektionen der Haut
•
bei Impfreaktionen der Haut
•
bei Rosaze

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imazol
®
comp. Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
Wirkstoffe:
Clotrimazol 10 mg
Prednisolonacetat (Ph. Eur.) 5 mg
Hexamidindiisetionat 2,5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zum Auftragen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatomykosen, die mit Clotrimazol behandelt werden können, und
begleitende bakterielle
Superinfektonen, bei denen Hexamidin indiziert ist (z.B.
Interdigitalmykosen), sowie zur Behandlung
von entzündlichen Hautveränderungen im Rahmen der Dermatomykose, bei
denen schwach
wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikosteroide angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat _
Soweit nicht anders verordnet, sollen die erkrankten Hautstellen
zweimal täglich, morgens und
abends, mit Imazol
®
comp. Creme eingerieben werden. Für eine ca. handtellergroße Fläche
ist ein
etwa 0,5 cm langer Cremestrang ausreichend.
Imazol
®
comp. Creme sollte dünn auf die erkrankten Hautstellen und
geringfügig über die
Randbezirke hinaus aufgetragen werden.
Imazol
®
comp. Creme soll bis zum Abklingen der entzündlichen
Begleiterscheinungen, in der Regel
höchstens 1 Woche, angewendet werden.
Nach Abklingen der entzündlichen Erscheinungen muss bis zur völligen
Abheilung der Pilzinfektion
mit einem Antimykotikum ohne Kortikoidzusatz (z.B. Imazol
®
Creme plus oder Imazol
®
Paste)
weiterbehandelt werden.
Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol
®
comp. Creme bei Kindern
unter 1 Monat vor.
Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von
Imazol
®
comp. Creme bei
Patienten über 65 Jahren vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Spezifische Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose), Windpocken,
sonstige Virusinfektionen (z.B.
durch Herpes simplex-Vire