Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ENALAPRIL
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
C09AA02
ENALAPRIL
"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI
N
ENALAPRIL
036596017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036596029 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L ’UTILIZZATORE LANEX 5 MG COMPRESSE LANEX 20 MG COMPRESSE ENALAPRIL MALEATO Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è LANEX e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LANEX 3. Come prendere LANEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LANEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LANEX E A CHE COSA SERVE LANEX contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo principio attivo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina). Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua pressione sanguigna. LANEX è usato: − per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione); − per trattare l’ insufficienza cardiaca sintomatica (indebolimento della funzione cardiaca); − per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica. Il medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa vedersi l’effetto migliore sulla pressione sanguigna. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANEX NON PRENDA LANEX − se è allergico all'enalapril maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LANEX 5 MG COMPRESSE LANEX 20 MG COMPRESSE 2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA LANEX 5 MG COMPRESSE: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 LANEX 20 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <35%) (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di LANEX. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). LANEX viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema di renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume –depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici può dare luogo a volume- deplezione a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con enalapril. Una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg Прочетете целия документ