LANEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ENALAPRIL

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

ENALAPRIL

Dettagli prodotto:

036596017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 036596029 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L
’UTILIZZATORE
LANEX 5 MG COMPRESSE
LANEX 20 MG COMPRESSE
ENALAPRIL MALEATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è LANEX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANEX
3.
Come prendere LANEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LANEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LANEX E A CHE COSA SERVE
LANEX contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo
principio attivo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori
(inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina). Questo medicinale agisce dilatando i
vasi sanguigni.
Ciò abbassa la sua pressione sanguigna.
LANEX è usato:
−
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione);
−
per trattare l’ insufficienza cardiaca sintomatica (indebolimento
della funzione
cardiaca);
−
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca sintomatica in
pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra asintomatica.
Il medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto
dura per almeno 24
ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di trattamento
prima che
possa vedersi l’effetto migliore sulla pressione sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LANEX
NON PRENDA LANEX
−
se è allergico all'enalapril maleato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LANEX 5 MG COMPRESSE
LANEX 20 MG COMPRESSE
2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
LANEX 5 MG COMPRESSE: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
LANEX 20 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione
ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione <35%) (vedere paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di LANEX.
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente (vedere
paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado di
ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti).
LANEX viene
somministrato una volta al giorno.
Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a
10 mg. I pazienti con
un sistema di renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa
attivazione (per es.
quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume –depleti,
scompenso cardiaco
od ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta
pressoria
dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose
iniziale uguale o inferiore
a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto
controllo medico.
Un precedente trattamento con alte dosi di diuretici può dare luogo a
volume-
deplezione a rischio di ipotensione quando si inizia la terapia con
enalapril. Una dose
iniziale uguale o inferiore a 5 mg