Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A05BA03
Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 86,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04192953 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St
zugelassen
2004-05-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ LEGALON® PROTECT MADAUS HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LEGALON PROTECT MADAUS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Legalon Protect Madaus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Legalon Protect Madaus beachten? 3. Wie ist Legalon Protect Madaus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Legalon Protect Madaus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEGALON PROTECT MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Legalon Protect Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON PROTECT MADAUS BEACHTEN? Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). LEGALON PROTECT MADAUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder ander Прочетете целия документ
1/6 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LEGALON ® PROTECT MADAUS Hartkapseln Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält: 86,5 - 93,3 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchte (36-44:1) entsprechend 54,1 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat 98 % (V/V). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4 . KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch- entzündlichen Lebererkrankun- gen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 2 Kapseln Legalon Protect Madaus (Mariendistelfrüchteextrakt entspre- chend 324,6 mg Silymarin) ein. ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Hartkapsel unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. 2/6 4.3 GEGENANZEIGEN In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen. Legalon Protect Madaus darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblüt- ler sowie einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigen- den Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augen- weiß) soll ein Arzt aufgesucht werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange- wendet werden. Information zu den sonstigen Bestandteilen Dieses Arzneimitt Прочетете целия документ