Legalon Protect Madaus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

A05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 86,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04192953 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-05-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
LEGALON® PROTECT MADAUS
HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LEGALON PROTECT MADAUS JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Legalon Protect Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Legalon Protect Madaus beachten?
3.
Wie ist Legalon Protect Madaus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Legalon Protect Madaus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEGALON PROTECT MADAUS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Legalon Protect Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON PROTECT
MADAUS BEACHTEN?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden
Ursachen (Alkohol).
LEGALON PROTECT MADAUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder
ander

Fachinformation

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEGALON
® PROTECT MADAUS
Hartkapseln
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Hartkapsel enthält:
86,5 - 93,3 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchte (36-44:1)
entsprechend
54,1 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat 98 % (V/V).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4
.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch- entzündlichen
Lebererkrankun-
gen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab
12 Jahren
3 mal täglich 2 Kapseln Legalon Protect Madaus
(Mariendistelfrüchteextrakt entspre-
chend 324,6 mg Silymarin) ein.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Hartkapsel unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
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4.3
GEGENANZEIGEN
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes
hingewiesen.
Legalon Protect Madaus
darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblüt-
ler sowie einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigen-
den Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des
Augen-
weiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
ange-
wendet werden.
Information zu den sonstigen Bestandteilen
Dieses Arzneimitt