LINEZOLID KRKA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Linezolid

Предлага се от:

KRKA D.D. NOVO MESTO

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

Linezolid

Броя в опаковка:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE

Клас:

M

Терапевтична област:

Linezolid

Каталог на резюме:

044463014 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Autorizzato; 044463026 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Linezolid
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico, al farmacista o
all’infermiere. Questo include anche ogni effetto indesiderato non
elencato in questo foglio.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Krka
3.
Come prendere Linezolid Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID KRKA E A COSA SERVE
Linezolid Krka è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che
agisce bloccando la crescita di
alcuni batteri (germi) che causano le infezioni negli adulti. Viene
usato per il trattamento della
polmonite e di alcune infezioni della pelle o sottopelle. Il medico
deciderà se Linezolid Krka è adatto
per il trattamento della sua infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID KRKA
NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID KRKA
-
se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi
medicinale tra quelli noti come
inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO, per es. fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per il
trattamento della depressione o della
malattia di Parkinson.
-
se sta allattando, poiché Linezolid Krka passa nel latte materno e
potrebbe avere effetti sul suo
bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Linezolid Krka.
Linezolid Krka

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Linezolid Krka 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca
di infusione da 300 ml contiene
600 mg linezolid.
Eccipienti con effetto noto:
-
Glucosio (13,7 g/300 ml)
-
Sodio (114 mg/300 ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara, incolore da giallo a giallo-marrone (pH: 4,6 –
5,2, osmolarità: 270 mOsmol/kg –
320 mOsmol/kg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid Krka è indicato negli adulti per il trattamento delle
polmoniti acquisite in comunità e delle
polmoniti nosocomiali quando si ha la certezza o si sospetta che siano
causate da batteri Gram-positivi
sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test
microbiologici o le informazioni sulla
prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri
Gram-positivi per determinare
l’appropriatezza del trattamento con Linezolid Krka (vedere
paragrafo 5.1 per gli organismi
appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si
sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere
contemporaneamente avviata una terapia
specifica per questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid Krka è indicato negli adulti per il trattamento delle
infezioni complicate della cute e dei tessuti
molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che
l’infezione è causata da batteri Gram-positivi
sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere
utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei
tessuti molli, quando si sospetta o si ha la
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla compe