国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Linezolid
KRKA D.D. NOVO MESTO
J01XX08
Linezolid
"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA; "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE
M
Linezolid
044463014 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Autorizzato; 044463026 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LINEZOLID KRKA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Linezolid Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include anche ogni effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Linezolid Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Krka 3. Come prendere Linezolid Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Linezolid Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LINEZOLID KRKA E A COSA SERVE Linezolid Krka è un antibiotico del gruppo degli ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di alcuni batteri (germi) che causano le infezioni negli adulti. Viene usato per il trattamento della polmonite e di alcune infezioni della pelle o sottopelle. Il medico deciderà se Linezolid Krka è adatto per il trattamento della sua infezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LINEZOLID KRKA NON DEVE ESSERE TRATTATO CON LINEZOLID KRKA - se è allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se sta prendendo o ha preso nelle ultime 2 settimane qualsiasi medicinale tra quelli noti come inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO, per es. fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson. - se sta allattando, poiché Linezolid Krka passa nel latte materno e potrebbe avere effetti sul suo bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Linezolid Krka. Linezolid Krka 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Linezolid Krka 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca di infusione da 300 ml contiene 600 mg linezolid. Eccipienti con effetto noto: - Glucosio (13,7 g/300 ml) - Sodio (114 mg/300 ml) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione chiara, incolore da giallo a giallo-marrone (pH: 4,6 – 5,2, osmolarità: 270 mOsmol/kg – 320 mOsmol/kg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polmonite nosocomiale Polmonite acquisita in comunità Linezolid Krka è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si ha la certezza o si sospetta che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Si devono prendere in considerazione i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del trattamento con Linezolid Krka (vedere paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati). Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo 4.4). Linezolid Krka è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili. Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Linezolid deve essere utilizzato nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, quando si sospetta o si ha la Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla compe 阅读完整的文件