Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metronidazol 5 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
J01XD01
Metronidazole
5 mg/ml
Oplossing voor infusie
Metronidazol 5 mg/ml
Intraveneus gebruik
Metronidazole
CTI-code: 325963-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325963-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539088244 - CNK-code: 2755767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325963-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-20
16/06/2023 013111.0AW0620J16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE Metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. – Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazole B. Braun 5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metronidazole B. Braun 5 mg/ml behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn als antibiotica en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties die worden veroorzaakt door bacteriën die kunnen worden gedood door de werkzame stof metronidazol. U kunt Metronidazole B. Braun 5 mg/ml toegediend krijgen voor de behandeling van een van de volgende aandoeningen: ● infecties van het centrale zenuwstelsel zoals abcessen (plaatselijke infectie met ettervorming) in de hersenen, hersenvliesontsteking ● infecties van de longen en de bekleding van de longen, zoals longontsteking die gepaard gaat met weefselafbraak, longontsteking als gevolg van het binnendringen van maaginhoud in de longen, longabcessen ● infecties van het maag-darmkanaal, zoals ontsteking van de inwendige bekleding van de buikwand en de wanden van het bekken, abcessen in de lever, grote chirurgische ingrepen aan de dikke darm of het rectum, Прочетете целия документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazole B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg metronidazol 100 ml oplossing bevat 500 mg metronidazol _Hulpstoffen met bekend effect:_ 1 ml oplossing bevat Natriumchloride 7,4 mg Dinatriumfosfaat-dodecahydraat 1,5 mg _Elektrolytgehalte (per 100 ml):_ Natrium 14 mmol Chloride 13 mmol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of licht geelachtige waterige oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en profylaxe van infecties die worden veroorzaakt door metronidazolgevoelige micro- organismen (voornamelijk anaërobe bacteriën). Metronidazol is in de volgende gevallen bij volwassenen en kinderen geïndiceerd: infecties van het centrale zenuwstelsel (bv. hersenabces, meningitis) infecties van de longen en pleurabladen (bv. necrotiserende pneumonie, aspiratiepneumonie, longabcessen) endocarditis infecties in het maagdarmkanaal en het abdominale gebied (bv. peritonitis, leverabces, postoperatieve infecties na een chirurgische ingreep aan het colon en rectum, etterige aandoeningen in de buikholte en bekkenholte) gynaecologische infecties (bv. endometritis, infecties na hysterectomie of keizersnede, kraamvrouwenkoorts, septische abortus) infecties in het keel-neus-oorgebied en tand-mond-kaakgebied (bv. angina van Plaut-Vincent) bot- en gewrichtsinfecties (bv. osteomyelitis) gasgangreen sepsis bij tromboflebitis. Wanneer er sprake is van zowel een aërobe als anaërobe infectie, dienen antibiotica die geschikt zijn voor de behandeling van de aërobe infectie te worden gebruikt naast Metronidazole B. Braun 5 mg/ml. Page 2 of 12 Een profylactisch gebruik is steeds aangewezen vóór operaties met een groot risico op anaërobe infecties (gynaecologische en intra-abdominale operaties). Er dient rekening te worden gehouden met officiële ri Прочетете целия документ