Metronidazole B. Braun 5 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metronidazol 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazole

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Metronidazol 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Metronidazole

Product samenvatting:

CTI-code: 325963-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325963-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539088244 - CNK-code: 2755767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325963-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-10-20

Bijsluiter

16/06/2023
013111.0AW0620J16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Metronidazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
–
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metronidazole B. Braun 5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METRONIDAZOLE B. BRAUN 5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml behoort tot een groep medicijnen die
bekend zijn als antibiotica en wordt
gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties die worden
veroorzaakt door bacteriën die kunnen
worden gedood door de werkzame stof metronidazol.
U kunt Metronidazole B. Braun 5 mg/ml toegediend krijgen voor de
behandeling van een van de volgende
aandoeningen:
●
infecties van het centrale zenuwstelsel zoals abcessen (plaatselijke
infectie met ettervorming) in de
hersenen, hersenvliesontsteking
●
infecties van de longen en de bekleding van de longen, zoals
longontsteking die gepaard gaat met
weefselafbraak, longontsteking als gevolg van het binnendringen van
maaginhoud in de longen,
longabcessen
●
infecties van het maag-darmkanaal, zoals ontsteking van de inwendige
bekleding van de buikwand en
de wanden van het bekken, abcessen in de lever, grote chirurgische
ingrepen aan de dikke darm of het
rectum,

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg metronidazol
100 ml oplossing bevat 500 mg metronidazol
_Hulpstoffen met bekend effect:_
1 ml oplossing bevat
Natriumchloride
7,4 mg
Dinatriumfosfaat-dodecahydraat
1,5 mg
_Elektrolytgehalte (per 100 ml):_
Natrium
14 mmol
Chloride
13 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of licht geelachtige waterige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en profylaxe van infecties die worden veroorzaakt door
metronidazolgevoelige micro-
organismen (voornamelijk anaërobe bacteriën).
Metronidazol is in de volgende gevallen bij volwassenen en kinderen
geïndiceerd:

infecties van het centrale zenuwstelsel (bv. hersenabces, meningitis)

infecties van de longen en pleurabladen (bv. necrotiserende pneumonie,
aspiratiepneumonie,
longabcessen)

endocarditis

infecties in het maagdarmkanaal en het abdominale gebied (bv.
peritonitis, leverabces, postoperatieve
infecties na een chirurgische ingreep aan het colon en rectum,
etterige aandoeningen in de buikholte en
bekkenholte)

gynaecologische infecties (bv. endometritis, infecties na
hysterectomie of keizersnede,
kraamvrouwenkoorts, septische abortus)

infecties in het keel-neus-oorgebied en tand-mond-kaakgebied (bv.
angina van Plaut-Vincent)

bot- en gewrichtsinfecties (bv. osteomyelitis)

gasgangreen

sepsis bij tromboflebitis.
Wanneer er sprake is van zowel een aërobe als anaërobe infectie,
dienen antibiotica die geschikt zijn voor de
behandeling van de aërobe infectie te worden gebruikt naast
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml.
Page 2 of 12
Een profylactisch gebruik is steeds aangewezen vóór operaties met
een groot risico op anaërobe infecties
(gynaecologische en intra-abdominale operaties).
Er dient rekening te worden gehouden met officiële ri