Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
N02BE01
Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-09-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIGRAEFLUX MCP 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid · 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizini- sche Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das me- dizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbei- lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MIGRAEFLUX MCP 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Migraeflux MCP enthält als arzneilich wirksame Bestandteile Paracetamol und Metoclopramidhydro- chlorid · 1 H 2 O. Paracetamol ist ein schmerzstillender und fiebersenkender Wirkstoff (Analgetikum und Antipyretikum). Metoclopramid ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert (Prokinetikum) und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt (Antiemetikum). Migraeflux MCP wird angewendet zur Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall. HINWEIS: Migraeflux MCP soll nicht längere Zeit oder in höheren Dosen ohne Befragen des Arzte Прочетете целия документ
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid · 1 H 2 O 1 Filmtablette enthält: Wirkstoffe: 500,0 mg Paracetamol, 5,0 mg Metoclopramidhydrochlorid · 1 H 2 O Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette runde, orangefarbene Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei Migräneanfall 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene: Bei den ersten Anzeichen der Migräne 1-mal 2 Filmtabletten Migraeflux MCP. Bei Bedarf kann diese Dosis in 4-stündigem Abstand erneut eingenommen werden, jedoch sollen nicht mehr als 6 Filmtabletten pro Tag ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung eingenommen werden. Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesge- samtdosis nicht überschritten werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. (Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene): Kreatininclearance bis 10 ml/min: 1-mal täglich 2 Filmtabletten Migraeflux MCP (entsprechend 1 000 mg Paracetamol und 10 mg Meto- clopramid). Kreatininclearance 11 bis 60 ml/min: 1-mal täglich 2 Filmtabletten Migraeflux MCP (entsprechend 1 000 mg Paracetamol und 10 mg Meto- clopramid) und 1-mal täglich 1 Filmtablette Migraeflux MCP (entsprechend 500 mg Paracetamol und 5 mg Metoclopramid). Schwere Niereninsuffizienz Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingeh Прочетете целия документ