Migraeflux MCP

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-09-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIGRAEFLUX MCP 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid · 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizini-
sche Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das me-
dizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbei-
lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Migraeflux MCP 500 mg/5 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MIGRAEFLUX MCP 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Migraeflux MCP enthält als arzneilich wirksame Bestandteile
Paracetamol und Metoclopramidhydro-
chlorid · 1 H
2
O.
Paracetamol ist ein schmerzstillender und fiebersenkender Wirkstoff
(Analgetikum und Antipyretikum).
Metoclopramid ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge)
von Magen und Darm fördert
(Prokinetikum) und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt (Antiemetikum).
Migraeflux MCP wird angewendet zur Behandlung von Kopfschmerzen mit
Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen bei Migräneanfall.
HINWEIS:
Migraeflux MCP soll nicht längere Zeit oder in höheren Dosen ohne
Befragen des Arzte

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Migraeflux MCP 500 mg/5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Metoclopramidhydrochlorid · 1 H
2
O
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe: 500,0 mg Paracetamol, 5,0 mg Metoclopramidhydrochlorid ·
1 H
2
O
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
runde, orangefarbene Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
bei Migräneanfall
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene:
Bei den ersten Anzeichen der Migräne 1-mal 2 Filmtabletten Migraeflux
MCP. Bei Bedarf kann diese Dosis
in 4-stündigem Abstand erneut eingenommen werden, jedoch sollen nicht
mehr als 6 Filmtabletten pro Tag
ohne ausdrückliche ärztliche Verordnung eingenommen werden.
Bezogen auf den Paracetamol-Anteil
der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesge-
samtdosis nicht überschritten werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert
bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
(Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene):
Kreatininclearance bis 10 ml/min:
1-mal
täglich 2 Filmtabletten Migraeflux MCP (entsprechend 1 000 mg
Paracetamol
und 10 mg Meto-
clopramid).
Kreatininclearance 11 bis 60 ml/min:
1-mal
täglich 2 Filmtabletten Migraeflux MCP (entsprechend 1 000 mg
Paracetamol
und 10 mg Meto-
clopramid) und 1-mal täglich 1 Filmtablette Migraeflux MCP
(entsprechend 500 mg Paracetamol und 5 mg
Metoclopramid).
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von mindestens
8 Stunden eingeh