Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
MYLAN S.P.A.
R03DC03
Montelukast
"4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG C
M
Montelukast
041042058 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042300 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042312 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042108 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042161 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042019 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042072 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042134 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042173 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042223 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042351 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042324 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042235 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042274 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042122 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042363 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042045 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042197 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042336 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042286 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042146 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042096 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042262 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042159 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042348 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 112 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041042211 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042209 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042110 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042033 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042247 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042084 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042060 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042021 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042250 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042298 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041042185 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MONTELUKAST MYLAN 4 MG COMPRESSE MASTICABILI Montelukast Medicinale equivalente Per bambini da 2 a 5 anni LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. − Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il Suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se lei o il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di dare Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili 3. Come dare Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONTELUKAST MYLAN 4 MG COMPRESSE MASTICABILI E A CHE COSA SERVE Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili contiene montelukast che è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllarla. Il medico curante ha prescritto Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili per il trattamento dell’asma del Suo bambino, per prevenire i sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte. • Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili viene impiegato per il trattamento di pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni che Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a 4 mg di montelukast. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa masticabile contiene 2,0 mg di aspartame (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile Compresse di colore variabile da bianco a crema, ovali, biconvesse 9,5 mm x 4,9 mm, con “M” impresso su di un lato e "MS1" impresso sull'altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast Mylan 4 mg è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva nei pazienti di età dai 2 ai 5 anni con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti di età dai 2 ai 5 anni con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Montelukast Mylan 4 mg compresse masticabili è anche indicato per la profilassi dell’asma nei pazienti a partire dai 2 anni di età laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo medicinale deve essere somministrato ai bambini sotto la supervisione di un adulto. Il dosaggio per i pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni è una compressa masticabile da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Entro questa fascia di e Прочетете целия документ